近日，FDA已批准Savient制药公司药物Krystexxa用于那些对常规治疗药无应答的成人痛风患者。
痛风又称“高尿酸血症”， 是一种因嘌呤代谢障碍，使尿酸累积而引起的疾病，属于关节炎的一种，又称代谢性关节炎。该病可引起病变关节水肿、发红、发热、疼痛和僵硬等。
FDA药品评估与研究中心相关负责人表示，美国的痛风患者多达300万，但其中3%的人使用常规药物治疗之后收效甚微。
常规药物如黄嘌呤氧化酶抑制剂Zyloprim和Uloric均通过减少血液当中的尿酸含量而起作用。而Krystexxa则是一种酶，它可以将尿酸转化成为一种无害的化学物质，这种物质可以随着尿液排出体外，从而降低尿酸含量。该药通过静脉注射给药，每两周用药一次。
此前，为期6个月，受试者达212名的两项临床实验结果证实，Krystexxa效果显著。但FDA曾指出，每四个人当中就有一人用药后产生较为严重的过敏反应，医师在给患者用药时应向患者分发皮质甾类药和抗组胺剂药，将类似的风险降至最低。
在上述实验过程中，患者使用Krystexxa后出现的副作用还包括：皮肤红肿、恶心、注射部位淤血、鼻腔过敏、便秘、胸痛和呕吐等。药监部门也提示，伴有充血性心衰的患者应慎用Krystexxa，因为对这类患者的用药情况并未进行深入研究。