——FDA批准Ampyra（dalfampridine）缓释片用于多发性硬化症（MS）患者提高步行能力

美国食品药品管理局近日批准Ampyra（dalfampridine）缓释片用于提高多发性硬化症（MS）患者的步行速度。该药品是首个获批用于这一用途的药物。
MS是一种能够影响人类中枢神经系统--大脑、脊髓和视神经，从而致残的慢性疾病。美国大约有40万MS患者，全球约有2500万MS患者。MS的病程进展、严重程度和症状是不可预知的，并且不同患者的情况也可能会互不相同。有些患者的症状可能是轻度的，如四肢麻木；有些患者的症状可能是严重的，如麻痹或失明。虽然这些症状常常较轻微且易被忽略，但大约一半的MS患者都曾有过认知缺损的经历，例如在注意力、记忆和判断方面存在困难。MS患者中也常会出现抑郁症状。

FDA药品审评与研究中心神经病学产品部主任、医学博士Russell Katz说，“MS患者面对的最重要的问题之一是行走困难。”

临床试验显示，接受Ampyra治疗的患者步行速度比接受安慰剂治疗的患者步行速度更快。最常见的不良反应包括泌尿道感染、失眠、头晕、头痛、恶心、虚弱、背痛、平衡障碍、鼻咽肿胀、便秘、腹泻、消化不良、咽喉痛、发烧、注射部位麻刺感或瘙痒。当所用Ampyra剂量超过推荐剂量（10毫克，每天两次）时，可能会引起癫痫发作。患有中度或严重肾脏疾病的患者应禁止使用Ampyra。