前列腺癌在膀胱下和直肠前方的男性生殖系统腺体形成。男性睾丸激素刺激前列腺肿瘤生长。据美国国家癌症研究所数据估计,2012年有241740人被诊断患有前列腺癌,28170人将死于这种疾病。
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Xtandi(enzalutamide)用于治疗晚期转移性或复发的去势抵抗性前列腺癌患者,和为了减少睾酮已进行了药物或手术治疗的患者。
FDA通过优先审查程序对Xtandi进行审查,获准它用于先前以另一种抗肿瘤药多西他赛(docetaxel)治疗过的前列腺癌患者。
在一项纳入1199名先前接受过多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的临床试验中,评估了Xtandi的安全性和有效性。该研究旨在衡量接受Xtandi治疗与接受安慰剂(糖丸)治疗的男性患者的总生存期(至死亡前的时间长度)。
结果显示,接受Xtandi(enzalutamide)治疗患者的中位总生存期为18.4个月,安慰剂治疗患者为13.6个月。
临床试验中观察到Xtandi(enzalutamide)的最常见不良反应为虚弱或疲劳,腰痛,腹泻,关节痛,潮热,组织肿胀、肌肉骨骼疼痛,头晕、头痛,上、下呼吸道感染,脊髓压迫和马尾神经综合征,肌无力,失眠,尿血、刺痛感、焦虑和高血压。
接受Xtandi(enzalutamide)治疗的患者约1%出现癫痫,这些患者中途退出研究。Xtandi临床研究排除了有癫痫史、有意识丧失的潜在脑损伤、过去12个月内有暂时性大脑缺血、卒中、脑转移瘤、脑动脉和静脉异常连接或服用可能会降低癫痫发作阈值药物的患者,这些患者应用Xtandi的安全性未知。
综上所述,晚期前列腺癌的治疗需要有更多的选择,这对患者而言是重要的,Xtandi是被证实可延长患者生命的治疗该疾病的最新方法。