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新药Fingolimod对多发性硬化症的治疗效果受肯定

2012-10-07 08:23:30  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:62  文字大小:【】【】【
简介: 多发性硬化症乃是中枢神经系统和免疫有关的发炎及去髓鞘(demyelinating)疾病。实际上、神经纤维(axon)、神经元(neuron)及寡棘突细胞(oligodedrocyte)亦会受损。在欧美、多发性硬化症是年轻人除了外伤之 ...

多发性硬化症乃是中枢神经系统和免疫有关的发炎及去髓鞘(demyelinating)疾病。实际上、神经纤维(axon)、神经元(neuron)及寡棘突细胞(oligodedrocyte)亦会受损。在欧美、多发性硬化症是年轻人除了外伤之外导致神经障碍最常见的疾病。

瑞士诺华公司的治疗多发性硬化症新药Fingolimod(FTY720)属新型制剂,是首个防止淋巴细胞从淋巴结中离开的鞘氨醇1-磷酸盐受体调节剂类药。它可以保持淋巴结内特定的免疫细胞,防止它们作用于中枢神经系统并造成损害。诺华公司指出,Fingolimod可使患者在治疗停止后体内循环的淋巴细胞恢复到正常水平,因为它对淋巴细胞的保持力是可逆的。

Fingolimod治疗多发性硬化症安全性好:

在四千五百名患者多年的用药情况中得以证实,其中有些人的用药时间已达到七年。在III期临床实验当中,受试者服药后出现的不良反应包括:短暂性无症状型心率降低(与剂量相关)、血压升高和黄斑水肿。此外,受试者出现肺部感染(主要为支气管炎)的几率也略为增高。

Fingolimod治疗多发性硬化症效果好:

在为期12个月的双盲、双模拟研究中,将1292例最近有至少1次复发史的复发-缓解型多发性硬化患者随机分为3组:第1组接受每日剂量为1.25 mg的口服fingolimod,第2组接受每日剂量为0.5 mg 的口服fingolimod,第3组接受每周剂量为30 μg的肌内注射干扰素β-1a(多发性硬化的一种公认疗法)。

试验显示,在多发性硬化患者中,就复发率和MRI转归而言,与肌内注射干扰素β-1a相比,口服fingolimod的疗效优越。

食品和药物管理局FDA及中枢神经系统药物顾问委员会对Fingolimod(FTY720)治疗多发性硬化症的安全性和疗效方面表示一致肯定,更批准Fingolimod(FTY720)作为治疗多发性硬化症的一线治疗用药。
   
现有用于临床治疗多发性硬化症的药物有:利比、倍泰龙、利鲁唑等位为数不过的药物,即将上市的Fingolimod有望成为多发性硬化症患者的新希望。

责任编辑:admin


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