美国食品药物管理局（FDA）于近日准核新药Vectibix，以协助治疗大肠直肠癌已扩散到身体其它部位的患者。
Vectibix是以静脉注射给药的方式进行，其使用时机是在做完化疗之后。
FDA在Vectibix被证实对肿瘤有减缓恶化的效用（在某些病例甚至能缩小肿瘤）后，以最快的作业程序核准该药上市。
根据FDA的说法，美国在2006年，估计会有150,000例大肠癌被诊断出，更有55,000例会不幸因大肠直肠癌病逝。
Steven Galson医师于FDA的新闻稿中表示，在美国，大肠直肠癌是最常见癌症中第三位，同时也是癌症死亡病例的第三高。
Galson医师为FDA药品查验暨研究中心主任；他表示，这次的核准为罹患可能致命之末期疾病患者多增加了一种治疗选择。
【关于该药】
Vectibix是单株抗体，抗体是身体自身的防御机转，以对抗外来异物，像是感染或癌细胞；单株抗体是在实验室中所制作的，以将外来异物的极特定比例作为标靶。
Vectibix和称作生长因子受体基因（Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR）的蛋白质相结合，根据FDA的统计，EGFR可于70%的大肠直肠癌患者身上找到。
Vectibix并非第一个针对大肠直肠癌的单株抗体，另外一种单株抗体Erbitux也是针对大肠直肠癌的EGFR作用。
第三种单株抗体Avastin也是用来治疗大肠直肠癌，它被认为是针对不同的生长因子（血管内皮神经营养因子vascular endothelial growth factor, VEGF）来作用。
Erbitux于2004年2月12日由FDA所核准，FDA于两周后核准Avastin。
【药物试验】
FDA之所以核准Vectibix，是以临床实验的结果为基础，该实验的研究对象为欧洲的463名罹患移转性大肠直肠癌患者。
这463名患者已经接受过化疗，其中有三种化疗药物，之后，这463名患者全都接受「最佳的支持照护」。
有半数的患者也在实验开始时就接受Vectibix的治疗，剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用Vectibix。
平均而言，患者在因癌症而病逝或病况恶化前96天服用Vectibix，相较于最初仅接受最佳支持照护的患者则是60天前服用。
在为期48周的研究中，整体存活率对两组而言都是相似的。
J. Randolph Hecht医师向WebMD表示，几乎每一位患者都在48周期间病况都有进展，这里的有「进展」，指的是其肿瘤「恶化」了。
Hecht医师指出，不过，在第8周时的第一次观察，最佳支持照护组中有70%的人病况恶化，Vectibix组中仅51%的人病况恶化，其间约20%的差异会持续一阵子，到了32周时，就没有什么太大的差异了。
Hecht医师主导美国对Vectibix的研究，但他并未参与欧洲的实验；Hecht医师为洛杉矶加州大学肠胃肿瘤计划主任。
此外，服用Vectibix的患者中有8%的肿瘤缩小，在某些病例中，那些肿瘤缩小到比治疗前尺寸的一半还要来得小。
Hecht医师表示，在每一个不同的时间点作观察，可看到Vectibix组的肿瘤恶化状况，会比在最佳支持照护组的状况好很多；他表示，那是另一个观察角度。
【副作用】
Vectibix的研究中，最严重的负作用包括肺纤维化（肺脏的纤维组织之形成）、由感染所并发的严重皮肤疹、药物注射反应（infusion reactions）、腹痛、恶心、呕吐和便秘。
与药物相关最常见的副作用，包括皮肤疹、疲惫、腹痛、恶心和腹泻。
Vectibix 是由美国Amgen （应用分子基因）公司所制；Amgen已承诺要进行上市后实验，以观察是否Vectibix能在以较少的化疗后，达到改善病患之存活率的效果。