英文药名: Sensipar(cinacalcet 欧洲叫Mimpara)

中文参考药名: 盐酸西那卡塞片

生产厂家: Amgen Inc
药品介绍
Generic Name for SENSIPAR
Cinacalcet 30mg, 60mg, 90mg, tabs.

Legal Classification:
Rx

Pharmacological Class for SENSIPAR
Calcimimetic.

Manufacturer of SENSIPAR
Amgen, Inc.

Indications for SENSIPAR
Secondary hyperparathyroidism in patients with chronic kidney disease on dialysis.

Adult dose for SENSIPAR
Swallow whole; take with food. Individualize. ≥18yrs: initially 30mg once daily. May titrate dose every 2–4 weeks through sequential doses of 60mg, 90mg, 120mg, and 180mg once daily until target iPTH levels of 150–300pg/mL. May take with Vit.D sterols and/or phosphate binders.

Children's dosing for SENSIPAR
<18yrs: not recommended.

Warnings/Precautions for SENSIPAR
Do not initiate if serum calcium <8.4mg/dL. Obtain serum calcium and serum phosphorus within 1 week of therapy, then monthly. Obtain iPTH within 1–4 weeks after start of therapy, during dose adjustment, then every 1–3 months. Suspend if serum calcium <7.5mg/dL or persistent hypocalcemia symptoms occur; may restart at next lowest dose if resolved. Monitor for adynamic bone disease; if iPTH levels decrease below target range (150–300pg/mL), reduce dose or discontinue. History of seizures. Cardiovascular disorders. Moderate and severe hepatic impairment. Pregnancy (Cat.C). Nursing mothers: not recommended.

Interactions for SENSIPAR
Potentiates CYP2D6 substrates (eg, metoprolol, carvedilol, flecainide, vinblastine, thioridazine, and TCAs). Potentiated by CYP3A4 inhibitors (eg, ketoconazole, itraconazole, erythromycin); may need to adjust dose.

Adverse Reactions for SENSIPAR
GI upset, myalgia, dizziness, hypo- or hypertension, asthenia, anorexia, chest pain, hypocalcemia.

How is SENSIPAR supplied?
Tabs—30

Related Disease:
Hyperparathyroidism
Sensipar，是一种拟钙剂，3月ＦＤＡ批准它来治疗透析的慢性肾病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，及降低甲状旁腺癌症病人血液中增高的血钙水平。
原发性甲状旁腺机能亢进症(甲旁亢)是由于甲状旁腺腺瘤(单个腺瘤占绝大多数，约75%)、增生或腺癌(罕见)导致甲状旁腺素(PTH)分泌过多，引起骨、肾、消化、神经系统等病变及钙磷代谢紊乱疾病。
本病好发于女性，男女之比约1：2￣4，妇女绝经期发病率最高，在一组选择性病例调查中，〉40岁者甲旁亢的发生率高达1/1000￣1/200。本病一经确诊，即行手术切除可获治愈
研究人员昨天说，阿目金生技公司的Sensipar (cinacalcet)是原发性甲状旁腺功能亢进症的一种有效治疗，它提供了手术之外的另一种选择。
据在美国骨和矿物质研究学会西雅图会议上提交的一项多中心试验资料说，在一项对22名原发性甲状旁腺功能亢进症病人的试验中，80%使用了Sensipar的病人血浆钙水平正常化，18人治疗3年仍保持了血浆钙的降低。
阿目金公司称，目前本病在美国有50万病人，唯一确定有效的治疗是手术切除一个或以上甲状旁腺。
Sensipar，是一种拟钙剂，3月ＦＤＡ批准它来治疗透析的慢性肾病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，及降低甲状旁腺癌症病人血液中增高的血钙水平。
世界最大的生物技术公司安进公司宣布，欧洲人用药品委员会(CHMP)已经批准Mimpara (cinacalcet HCl)在欧盟上市，用于慢性肾衰（CKD）透析患者继发性甲状旁腺功能亢进（HPT）以及甲状旁腺癌患者高钙血症的治疗。该药以Sensipar为商品名在美国经销，是在2004年3月按照优先审批程序获得美国FDA批准的。Mimpara是一种新型的拟钙剂，可通过增强钙敏感受体对细胞外钙的敏感性而直接降低甲状旁腺素水平。
Cinacalcet是第一个获FDA批准的calcimimetics（拟钙剂）类化合物。其获准用于慢性肾功衰竭透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进。它可以提高甲状旁腺素（PTH）的水平，继发性甲状旁腺功能亢进的特点是钙磷代谢异常、骨痛、骨折、增加心血管疾病的死亡风险。Cinacalcet治疗可同时降低PTH的血清水平以及钙磷乘积，钙磷乘积是血中钙磷水平的测量标准，当其升高时，体内各部分出现钙沉积，危害身体。
Cinacalcet还获准用于副甲状腺癌患者的高血钙症，副甲状腺癌是一种罕见的癌症，可引起严重的高钙血症。血清钙升高可引起精神错乱、嗜眠、脱水、恶心、呕吐、便秘、肾功能损害。
在一个由1000多位接受透析治疗的慢性肾功能患者参与的为期6个月的Cinacalcet临床试验中，最常见的不良反应是恶心、呕吐，发生率分别是31%和27%，而接受安慰剂的恶心、呕吐的发生率分别是19%和15%。大多数的慢性肾功能患者还出现了低钙血症。因此在标签中有监测患者血钙水平的提示。

FDA暂停盐酸西那卡塞儿童试验
根据2013年2月26日美国食品与药物管理局（FDA）官方网站消息，FDA已暂停了盐酸西那卡塞(商品名Sensipar，通用名cinacalcet hydrochloride)的所有儿童试验，原因是最近出现了14岁儿童死亡案例。目前尚未确定西那卡塞是否导致了患者死亡。
FDA建议，医生应监测患者的血清钙水平。在启动盐酸西那卡塞治疗或调整其剂量后1周内评估患者的血清钙水平，一旦确立了盐酸西那卡塞维持剂量治疗时，应每月监测一次。血清低钙的潜在征象为出现肌肉相关问题，如肌痛性痉挛，手足搐搦，感觉异常和肌痛。一旦血清钙水平低于正常，医生应采取措施，如补钙，启动或增加二磷酸盐的剂量，启动或增加维生素D甾醇的剂量，或暂时停止服用盐酸西那卡塞。
盐酸西那卡塞是用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，甲状旁腺癌患者的高钙血症和不能进行甲状旁腺切除术治疗的原发性甲状旁腺功能亢进症的严重高钙血症。FDA已批准该药用于年龄≥18岁的患者。
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美国上市；
SENSIPAR TAB 30MG 30
(CINACALCET HCL)

                      
SENSIPAR TAB 60MG 30
(CINACALCET HCL)

SENSIPAR TAB 90MG 30
(CINACALCET HCL)

欧洲上市
Mimpara TAB 30MG 28
(CINACALCET HCL)

Mimpara TAB 60MG 28
(CINACALCET HCL)

Mimpara TAB 90MG 28
(CINACALCET HCL)