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MEROPENEM HYDRATE Intravenous(美罗培南静脉水合物)

2014-03-08 17:34:23  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:171  文字大小:【】【】【
简介: 部分中文Meropen 处方资料(仅供参考)通用名称:美罗培南 英文名:Meropenem 其它中文名:麦罗派南、美罗配能、美洛培南、美洛配能 其它英文名:Merrem药理作用 本品为细菌细胞壁合成抑制剂。体外比较 ...

部分中文Meropen 处方资料(仅供参考)
通用名称:美罗培南
英文名:Meropenem
其它中文名:麦罗派南、美罗配能、美洛培南、美洛配能
其它英文名:Merrem
药理作用 
本品为细菌细胞壁合成抑制剂。体外比较本品和Imipenem、Cefotaxime(头孢噻肟)及Ceftazidine(头孢他定),发现本品对革兰氏阴性菌抑制作用最强。它的抗菌谱包括所有肠杆菌科的细菌(99.7%对本品小于4μg/ml浓度药物敏感)、假单胞菌属和不动杆菌属。对革兰氏阴性菌的作用强度和抗菌谱不及Imipenem,但优于Ceftazidine(头孢他定)。本品浓度0.5μg/ml时可抑制90%的金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌和溶血链球菌等。本品对厌氧菌的作用强于Metronidazol(甲硝唑)和Clindamycin(氯洁霉素)。
本品对肠杆菌科特别有效,MIC90均小于或等于0.125μg/ml,抗普通变形菌、奇异变形菌和摩氏摩根菌的MIC90,本品为0.125μg/ml,而Imipenem为 4μg/ml。本品容易透入大肠杆菌和绿脓杆菌,对大肠杆菌的渗透性更强。
药动学
本品在大鼠、狗和猴等动物体内分布快速、广泛,在肾和其它血流充沛的组织中浓度较高。血浆清除半衰期在大鼠体内为6分钟,猴体内为30分钟,狗体内为45分钟,人体内为1小时。
在各种试验对象中,本品24小时内尿排除量为90%~100%,主要以原形药或开环的β-内酰胺代谢物形式排泄。
本品不同剂量的药动学方式基本相同,多剂量研究未见药物蓄积。30位志愿者单剂量(250mg、500mg、1000mg)和多剂量(500mg/12h、1000mg/12h)输注本品,输注250mg、500mg和1000mg后立即测得的血浆药物浓度分别为15.8μg/ml、26.9μg/ml和53.1μg/ml,血浆半衰期1小时,尿中回收率为54.3%~64.2%。
适应症 
用法用量  
应用本品原则上不可超过2周。最初三日给药后观察是否有效,以决定是否继续给药或更换其它药。
通常成人1日0.5~1.0g,分2~3次,静脉点滴,每次30分钟以上。可按年龄、病情增减剂量。重症,顽固性感染可增至1日2g。
使用时用生理盐水或5%葡萄糖注射液溶解,每0.5g本品稀释到100ml以上,不用注射用水稀释。谨遵医嘱!
禁用/慎用 
对于不同程度肾损害病人,肌酐清除率下降,本品剂量应相应减少。
新生儿、婴儿与成年人相比,本品的分布体积增加,清除下降,半衰期延长,因此剂量应当调整。
不良反应
人对本品的耐受性好,副作用(如恶心和腹泻)短暂、温和,发生率低。
Meropen - Indications: bacterial infections Meropenem injection is used to treat infections caused by bacteria. It works by killing bacteria or preventing their growth.
Meropenem will not work for colds, flu, or other virus infections. Meropenem is an antibiotic.
Meropenem is available only with your doctor’s prescription. Once a medicine has been approved for marketing for a certain use, experience may show that it is also useful for other medical problems. Although these uses are not included in product labeling, Meropenem is used in certain patients with the following medical condition:Febrile neutropenia (treatment).

メロペネム点滴静注用0.25g「タナベ」/メロペネム点滴静注用0.5g「タナベ」

商標名
MEROPENEM HYDRATE Intravenous Drip Infusion
一般名
メロペネム水和物(Meropenem Hydrate)
分子式
C17H25N3O5S・3H2O
分子量
437.51
構造式
化学名
(4R,5S,6S)-3-[(3S,5S)-5-(Dimethylcarbamoyl)pyrrolidin-3-ylsulfanyl]-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid trihydrate
性状
・白色~淡黄色の結晶性の粉末である.
・水にやや溶けにくく,エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない.
・炭酸水素ナトリウム試液に溶ける.
取扱い上の注意
1. 主な輸液との配合変化
0.5gバイアル製剤を,25±2℃で主な輸液に溶解した時,本剤の残存力価が90%以上を示した時間は下記の通りである.
輸液/名称
容量(残存力価90%以上を示した時間)
生理食塩液
10mL(6hr)
100mL(24hr)
5%ブドウ糖注射液
10mL(3hr)
100mL(6hr)
キリット注5%
500mL(6hr)
5%フルクトン注
500mL(6hr)
アクチット注
200mL(6hr)
10%EL‐3号輸液
500mL(6hr)
KN3号輸液
200mL(3hr)
500mL(6hr)
ソリタ‐T3号輸液
200mL(3hr)
500mL(6hr)
ソリタ‐T3号G輸液
200・500mL(3hr)
フィジオゾール・3号
500mL(6hr)
フルクトラクト注
200・500mL(6hr)
ヴィーンD注
500mL(24hr)
ハルトマン液‐「HD」
500mL(6hr)
ポタコールR輸液
500mL(6hr)
ラクテック注
250・500mL(6hr)
ラクテックG輸液
500mL(3hr)
2. *安定性試験
メロペネム点滴静注用0.25g「タナベ」
最終包装製品を用いた長期保存試験(25℃,相対湿度60%,3年)の結果,メロペネム点滴静注用0.25g「タナベ」は,通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された2).
メロペネム点滴静注用0.5g「タナベ」
最終包装製品を用いた長期保存試験(25℃,相対湿度60%,3年)の結果,メロペネム点滴静注用0.5g「タナベ」は,通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された2).
详细资料附件:More:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139400D1092_1_05/
--------------------------------------------------------
产地国家:日本
原产地英文商品名:
MEROPENEM HYDRATE(メロペネム点滴静注用) 0.25g  10vials.
原产地英文药品名:
Meropenem Hydrate
中文参考商品译名:
MEROPENEM HYDRATE(メロペネム点滴静注用) 0.25 克 10瓶
中文参考药品译名:
美罗培南
生产厂家中文名:
三菱田边制药
生产厂家英文名:
Mitsubishi Tanabe Pharma


----------------------------------------------------
产地国家:日本
原产地英文商品名:
MEROPENEM HYDRATE(メロペネム点滴静注用) 0.5g  10vials.
原产地英文药品名:
Meropenem Hydrate
中文参考商品译名:
MEROPENEM HYDRATE(メロペネム点滴静注用) 0.5 克 10瓶
中文参考药品译名:
美罗培南
生产厂家中文名:
三菱田边制药
生产厂家英文名:
Mitsubishi Tanabe Pharma

责任编辑:admin


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