2014年2月6日Endo 制药公司得到 FDA批准Aveed™ (十一烷酸睾酮[testosterone undecanoate])注射剂为成年男性有性腺机能减退或“低-睾酮” 伴随睾酮[testosterone]不足或缺乏。
Aveed适用于产生在正常范围血清睾酮水平通过一个在治疗开始肌内注射给予一次单次3 mL(750 mg)，在第4周再1次，然后以后每10周。
Aveed还对低睾酮男性扩展治疗选择。到现在为止，这些选择包括持续更短时间的注射剂，局部外用凝胶，和皮肤贴剂组成。
按公司预计“三月初”到达市场,，Aveed将扩展Endo公司的男性保健产品品牌，其中包括睾酮凝胶Fortesta®，销售超过2012年加倍，产生$65.86百万；和庚酸睾酮注射剂CIII Delatestryl®，其2013年销售尚未公布。
Endo的总裁和首席执行官 Rajiv De Silva在声明中说“我们我们专注于获得Aveed市场，以确保合适的患者有机会获得它”。
在批准Aveed，FDA引用来自在美国在III期研究中性腺机能减退男性84-周III期试验数据，Aveed增加均数血清睾酮水平，维持直至10周在稳态时(14–24周间)。纳入研究男性平均年龄54岁和血清总睾酮水平低于300 ng/dL。
Aveed被批准与一个风险评估和减灾系统(REMS)要求处方者教育和资质认证以及限制产品分销。
药物的批准是经历早期三次被拒绝后遵循第四轮监管机构意见得到的。在去年5月最后一轮时，FDA向公司发送一份完全反应信件要求REMS包括一个用药指南以及确保安全使用要素(ETASU)减轻和有关注射后反应严重并发症的风险。信件没有包括要求另外临床研究。
Endo制药是国际Endo子公司