近日，欧洲药品管理局（EMA）的一个顾问委员会推荐批准诺和诺德长效胰岛素与该公司重磅炸弹级GLP-1药物利拉鲁肽组成的一款复方药物，这一决定为该复方药物的近期批准打下了基础，而该药物也有望成为糖尿病制药巨头诺和诺德的下一个重磅产品。
这款药物是利拉鲁肽与德谷胰岛素固定剂量的复方药物，它将以Xultophy为商品名上市，利拉鲁肽可刺激天然胰岛素分泌，促使过多的糖排出体外，德谷胰岛素是一种日用一次的治疗药物，美国以外以Tresiba为商品名销售。在推荐中，EMA人用医药产品委员会(CHMP)称赞了这款复方药物对2型糖尿病患者血糖控制的效果，指出这款药物在3期试验中改善了血糖水平，同时不会出现与长效胰岛素有关的体重增加。
周期为52周的试验数据在6月份的美国糖尿病协会会议上得到发布，服用该复方药物的患者有6.4%的基线血糖水平，优于利拉鲁肽用药患者的7.1%及德谷胰岛素用药患者的6.4%。糖尿病协会的健康阈值是7%，78%的Xultophy用药患者达到了这一标准，相比之下，德谷胰岛素用药患者的这一比例为63%，利拉鲁肽用药患者为57%。
EMA的完全批准通常要在CHMP推荐之后三个月内完成。然而，由于不可预测的监管延迟，Xultophy在美国的前景却变得比较暗淡。
去年，FDA因心血管风险拒绝了德谷胰岛素，并告诉诺和诺德在未提交证明该胰岛素安全性的长期结局试验数据之前不要再次提交该药物的上市申请。目前，该公司预测2017年之前不会在美国推出其下一代胰岛素。由于FDA要求复方药物必须由两种或更多种已批准药物组成，所以Xultophy在美国的上市申请期限仍不得而知，诺和诺德表示。
分析师预测Xultophy的年销售峰值大约为10亿美元，但德谷胰岛素在美国的状态未明确之前，该复方药物的真正潜能仍不能确定。在重磅炸弹级药物利拉鲁肽之后，诺和诺德正投资约37亿美元赌注于糖尿病研发，在GLP-1领域，利拉鲁肽正面临越来越多的竞争。