英文药名: Solu-Cortef(Hydrocortisone Sodium Succinate)

中文药名: 氢化可的松琥珀酸钠注射剂

生产厂家: Pfizer
药品介绍
药品名称
中文通用名称：氢化可的松琥珀酸钠
英文通用名称：Hydrocortisone Sodium Succinate
中文其它名称：氢可琥钠, 琥珀酸钠皮质醇, 琥珀酸钠氢化可的松, 注射用氢化可的松琥珀酸钠, 琥钠氢可松
英文其它名称：Solu-Cortef, Hydrocortisone Sodium Succinate for Injection
产品所属分类：代谢及内分泌系统用药\肾上腺皮质激素\糖皮质激素
规格
注射剂 100mg, 250mg, 500mg, 1000mg
适应症
糖皮质激素类药在临床应用非常广泛，主要包括：
1.原发性或继发性(垂体性)肾上腺皮质功能减退症的替代治疗。
2.用于治疗合成糖皮质激素所需酶系缺陷所致的各型肾上腺皮质增生症(包括21-羟化酶缺陷、17-羟化酶缺陷、11-羟化酶缺陷等)。
3.利用激素的抗炎、抗风湿、免疫抑制及抗休克作用治疗多种疾病：
(1)自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、皮肌炎、风湿性关节炎、自身免疫性溶血、血小板减少性紫癜、重症肌无力等。
(2)过敏性疾病，如严重支气管哮喘、血清病、血管性水肿、过敏性鼻炎等。
(3)器官移植排斥反应，如肾、肝、心、肺等组织移植。
(4)中毒性感染，如中毒性细菌性痢疾、中毒性肺炎、重症伤寒、结核性脑膜炎、胸膜炎等。
(5)炎症性疾患，如节段性回肠炎、溃疡性结肠炎、损伤性关节炎等。
(6)血液病，如急性白血病、淋巴瘤等。
(7)抗休克及危重病例的抢救等。
(8)外用制剂可局部用于皮肤及眼科等炎症性或过敏性疾病等，如过敏性皮炎、神经性皮炎、虹膜睫状体炎等。
本药主要用于肾上腺皮质功能减退症及垂体功能减退症的替代治疗，也可用于过敏性和炎症性疾病等。
用法用量
成人
•常规剂量
•口服给药
1.肾上腺皮质功能减退：一日20-25mg(清晨服用2/3，午餐后服1/3)。有应激状况时，应适当加量，可增至一日80mg，分次服用。有严重应激时改用本药静脉滴注。
2.类风湿关节炎、支气管哮喘等：一日20-40mg，清晨顿服。
•静脉注射
肾上腺皮质功能减退及腺垂体功能减退危象、严重过敏反应、哮喘持续状态及休克：氢化可的松注射液一次100mg(或氢化可的松琥珀酸钠135mg)，最大日剂量可达300mg，疗程不超过3-5日。
•静脉滴注
各种危重病例的抢救：一次100-200mg(特殊危重病例一日可用至1000-2000mg)，稀释于生理盐水或葡萄糖注射液(5%或10%)500ml中，混匀后滴注，可并用维生素C 500-1000mg。
•肌内注射
醋酸氢化可的松注射液一日20-40mg。
•关节腔内注射
关节炎、腱鞘炎、急慢性扭伤及肌腱劳损等：一次12.5-50mg，加适量盐酸普鲁卡因注射液，摇匀后注射于关节腔中肌腱处。
•鞘内注射
结核性脑膜炎、脑膜炎：使用醋酸氢化可的松注射液，一次25mg(1ml)。
•局部给药
1.痔疮顽固并发症：将一薄层油膏涂于患处，用手抹匀，早晚各1次。
2.对皮质激素治疗有效的皮肤病：本药霜剂涂于患处，一日1-3次，待症状改善后，改为一日1次或者一周2-3次。
3.神经性皮炎：用气雾膜，用量根据皮损面积酌定，可一日或隔日喷涂1次。病程短的患者见效较快，痊愈率也较高，但痊愈后有复发。
4.各种炎性眼病：用滴眼液或眼膏，一日3-4次。
儿童
•常规剂量
•口服给药
肾上腺皮质功能减退：一日20-25mg/m☆2☆，分为每8小时服用1次。
[国外用法用量参考]
除国内用法用量外，国外尚有以下用法可供参考：
成人
•常规剂量
•肌内注射
用氢化可的松磷酸钠，一日15-240mg，根据具体疾病和病人的反应调整剂量。
•直肠给药
溃疡性结肠炎：一次100mg，睡前保留灌肠，需保留1小时以上，一日1次，连用21日。
儿童
•常规剂量
•口服给药
1.抗炎和抑制免疫：一日2.5-10mg/kg，分为每6-8小时给药1次。
2.生理替代治疗：一日20-25mg/m☆2☆(或0.5-0.75mg/kg)，分为每8小时给药1次。
3.先天性肾上腺皮质增生症：开始剂量为一日30-36mg/m☆2☆(早晨服用1/3，晚上服用2/3)，维持量为一日25-30mg/m☆2☆。
•肌内注射
1.抗炎和抑制免疫：一日1-5mg/kg(或30-150mg/m☆2☆)，分为每12-24小时注射1次。 2.生理替代治疗：一次0.25-0.35mg/kg(或12-15mg/m☆2☆)，一日1次。
•静脉给药
1.抗炎和抑制免疫：一日1-5mg/kg(或30-150mg/m☆2☆)，分为每12-24小时注射1次。
2.急性肾上腺皮质功能不全：
(1)婴幼儿和较小儿童：首次负荷剂量为1-2mg/kg，然后一日25-150mg，分为每6-8小时给药1次。
(2)较大儿童：首次负荷剂量为1-2mg/kg，然后一日150-250mg，分为每6-8小时给药1次。
任何疑问, 请遵医嘱!
给药说明
1.本药可直接静脉注射，常用于各种危重病人的抢救。
2.本药混悬液(酯型)可供关节腔内注射。局部给药也可用于眼科、皮肤科疾病。
3.因本药注射剂(醇型)中含有50%乙醇，故必须充分稀释至0.2mg/ml后供静脉滴注用，需大剂量用药时应改用氢化可的松琥珀酸钠。
4.本药可直接发挥药理作用，与醋酸可的松不同(需经肝脏活化)，故现已逐渐替代可的松。
5.为避免发生肾上腺皮质功能减退及原有疾病症状复燃，在长程糖皮质激素治疗后应逐渐缓慢减量，并由原来的一日用药数次改为一日上午用药1次，或隔日上午用药1次。
6.糖皮质激素与感染的关系：生理剂量的糖皮质激素可提高病人对感染的抵抗力；非肾上腺皮质功能减退患者接受药理剂量糖皮质激素后易发生感染，但某些感染时应用糖皮质激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状，但必须同时使用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化，在短期用药后，即应迅速减量、停药。
7.长期使用糖皮质激素可发生失钾、缺钙、负氮平衡和垂体肾上腺皮质轴功能的抑制，应补充钾和钙、高蛋白饮食，必要时配合蛋白同化激素等，并限制糖摄入，同时及早采用保护肾上腺皮质功能的措施，如隔日疗法和定期ACTH兴奋等。
8.肾上腺以外的疾病，利用糖皮质激素的药理作用，大致可分为以下三类情况。
(1)急症：如过敏性休克、感染性休克、严重哮喘持续状态、器官移植抗排斥反应，往往需静脉给予大剂量糖皮质激素，疗程限于3-5日，必须同时应用有关的其它有效治疗，如感染性休克应用有效抗生素，过敏性休克时用肾上腺素、抗组胺药等。停药时不需严格递减。
(2)中程治疗：对一些较严重的疾病，如肾病综合征、狼疮性肾炎、恶性浸润性突眼，应采用药理剂量的人工合成制剂，生效后减至维持量，疗程为4-8周。用药剂量和疗程需根据病情的程度和治疗效果而予以调整。停药时须逐渐递减。
(3)长程治疗：慢性疾病，如类风湿性关节炎、血小板减少性紫癜、系统性红斑狼疮，应尽量采用其它治疗方法，必要时用糖皮质激素，采用尽可能小的剂量，病情有好转时即减量，宜每日上午用药1次或隔日上午用1次中效制剂，以尽可能减轻对下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制作用。对于病情较重者，在隔日疗法的不用激素日，可加用其它治疗措施。
不良反应
1.不良反应与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系，但应用生理剂量替代治疗时未见明显不良反应。
2.大剂量或长期应用本类药物，可引起医源性库欣综合征，表现为满月脸、向心性肥胖、紫纹、出血倾向、痤疮、糖尿病倾向(血糖升高)、高血压、骨质疏松或骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)等。还可见血钙、血钾降低、广泛小动脉粥样硬化、下肢浮肿、创口愈合不良、月经紊乱、股骨头缺血性坏死、儿童生长发育受抑制以及精神症状(如欣快感、激动、不安、谵妄、定向力障碍等)等。其它不良反应还包括肌无力、肌萎缩、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、消化性溃疡或肠穿孔、胰腺炎、水钠潴留(血钠升高)、水肿、青光眼、白内障、眼压增高、良性颅内压升高综合征等。另外，使用糖皮质激素还可并发(或加重)感染。
3.静脉迅速给予大剂量时可能发生全身性的过敏反应，表现为面部、鼻粘膜及眼睑肿胀，荨麻疹、气短、胸闷、喘鸣等。
4.外用偶可出现局部烧灼感、瘙痒、刺激以及干燥感。若较长时间或大面积使用，可能导致皮肤萎缩、毛细血管扩张、皮肤条纹及痤疮等，甚至出现全身性不良反应。
5.用药后可见血胆固醇、血脂肪酸升高，淋巴细胞、单核细胞、嗜酸粒细胞和嗜碱粒细胞计数下降，多形核白细胞计数增加，血小板计数增加或下降。
6.糖皮质激素停药后综合征可有以下各种不同的情况：
(1)下丘脑-垂体-肾上腺轴功能减退，可表现为乏力、食欲减退、恶心、呕吐、血压偏低。长期治疗后该轴功能的恢复一般需要9-12个月。
(2)已被控制的疾病症状可于停药后重新出现。
(3)有的患者在停药后出现头晕、头痛、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、乏力等，经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复发，则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。
注意事项
1.交叉过敏
对其它肾上腺皮质激素类药物过敏者也可能对本药过敏。
2.禁忌症
(1)对肾上腺皮质激素类药物过敏。
(2)下列疾病患者一般不宜使用：严重的精神病(过去或现在)和癫痫、活动性消化性溃疡、新近胃肠吻合手术、骨折、创伤修复期、角膜溃疡、肾上腺皮质功能亢进症、高血压、糖尿病、孕妇、未能控制的感染(如水痘、麻疹、真菌感染)、较重的骨质疏松等。
(3)以下患者应避免使用：动脉粥样硬化、心力衰竭或慢性营养不良。
3.慎用
(1)心脏病患者。
(2)憩室炎患者。
(3)情绪不稳定和有精神病倾向患者。
(4)肝功能不全。
(5)眼单纯疱疹。
(6)高脂蛋白血症。
(7)甲状腺功能减退症(此时糖皮质激素作用增强)。
(8)重症肌无力。
(9)骨质疏松。
(10)胃溃疡、胃炎或食管炎等。
(11)肾功能损害或结石。
(12)结核病患者。
(13)全身性真菌感染。
(14)青光眼。
4.药物对儿童的影响
(1)小儿如长期使用本药及其它糖皮质激素，需十分慎重，因糖皮质激素可抑制患儿的生长和发育。
(2)儿童或青少年长期使用本药及其它糖皮质激素必须密切观察，因长期使用糖皮质激素后，患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障的危险性增加。
(3)儿童使用本药及其它糖皮质激素药的剂量除了一般的按年龄或体重而定外，更应当按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺皮质功能减退患儿的治疗，其用量应根据体表面积而定，如果按体重而定，则易发生过量，尤其是婴幼儿和矮小或肥胖的患儿。
5.药物对老人的影响
老年患者用本药及其它糖皮质激素易发生高血压和骨质疏松，更年期后的女性发生骨质疏松的可能性更大。
6.药物对妊娠的影响
本药及其它糖皮质激素类药物可透过胎盘。动物实验证实孕期给药可增加胚胎腭裂、胎盘功能不全、自发性流产和胎儿宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减轻或死胎的发生率。孕妇不宜使用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
7.药物对哺乳的影响
糖皮质激素的生理剂量或低药理剂量对婴儿一般无不良影响，但哺乳妇女如接受药理性大剂量的糖皮质激素，则不应哺乳，因为糖皮质激素可由乳汁中分泌，可对婴儿造成不良影响(如抑制生长及肾上腺皮质功能等)。
8.药物对检验值或诊断的影响
(1)长期大剂量使用可使皮肤试验结果呈假阴性，如结核菌素试验、组织胞质菌素试验和过敏反应皮试(如青霉素皮试)等。
(2)可使甲状腺☆131☆I摄取率下降，减弱促甲状腺素(TSH)对促甲状腺素释放素(TRH)刺激的反应，使TRH兴奋试验结果呈假阳性，干扰促性腺素释放激素(LHRH)兴奋试验的结果。
(3)使放射性核素脑和骨显像减弱或稀疏。
9.用药前后及用药时应当检查或监测
(1)血糖、尿糖或糖耐量试验，尤其糖尿病患者或有患糖尿病倾向者。
(2)小儿应定期监测生长和发育情况。
(3)眼科检查，注意白内障、青光眼或眼部感染的发生。
(4)血电解质和大便隐血。
(5)血压和骨密度检查(尤其老年人)。

Solu-Cortef
Generic Name: hydrocortisone sodium succinate
Dosage Form: injection, powder, for
Solu-Cortef injection
Uses
This medication is used to treat various conditions such as severe allergic reactions, arthritis, blood diseases, breathing problems, certain cancers, eye diseases, intestinal disorders, and skin diseases. It decreases your body's natural defensive response and reduces symptoms such as swelling and allergic-type reactions. Hydrocortisone is a corticosteroid hormone (glucocorticoid). This injectable form of hydrocortisone is used when a similar drug cannot be taken by mouth or when a very fast treatment is needed, especially in patients with severe medical conditions. Talk to your doctor about the risks and benefits of hydrocortisone, especially if it is to be injected near your spine (epidural). Rare but serious side effects may occur with epidural use.
This drug may also be used with other medications as a replacement for certain hormones.
How to use Solu-Cortef injection
This medication is given by slow injection into a vein or directly into a muscle as directed by your doctor. Dosage is based on your medical condition and response to treatment. Do not increase your dose or use this drug more often than prescribed without consulting your doctor.
If you have been using this medication for a long time, do not suddenly stop using it without your doctor's approval. Your dose may need to be gradually decreased to reduce symptoms such as weakness, weight loss, nausea, or extreme tiredness.
If you are giving this medication to yourself at home, learn all preparation and usage instructions from your health care professional. Before using, check this product visually for particles or discoloration. If either is present, do not use the liquid. Learn how to store and discard medical supplies safely.
Tell your doctor if your condition persists or worsens.
What conditions does Solu-Cortef injection treat?Side Effects
Stomach upset, headache, dizziness, menstrual period changes, trouble sleeping, increased appetite, weight gain, or pain/redness/swelling at the injection site may occur. If any of these effects persist or worsen, tell your doctor or pharmacist promptly.
Remember that your doctor has prescribed this medication because he or she has judged that the benefit to you is greater than the risk of side effects. Many people using this medication do not have serious side effects.
Tell your doctor right away if you have any serious side effects, including: bone/joint pain, easy bruising/bleeding, black stools, vomit that looks like coffee grounds, severe stomach/abdominal pain, increased thirst/urination, fast/slow/pounding/irregular heartbeat, shortness of breath, swelling of the ankles/feet, tendon pain, persistent weight gain, puffy face, unusual hair growth, thinning skin, slow wound healing, signs of infection (e.g., persistent fever/cough/sore throat, painful urination, eye pain/discharge), muscle weakness/pain, mental/mood changes (e.g., mood swings, depression, agitation), vision changes, seizures, unusual skin growths.
A very serious allergic reaction to this drug is rare. However, get medical help right away if you notice any symptoms of a serious allergic reaction, including: rash, itching/swelling (especially of the face/tongue/throat), severe dizziness, trouble breathing.
This is not a complete list of possible side effects. If you notice other effects not listed above, contact your doctor or pharmacist.
In the US
Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.
http://translate.google.cn/?sourceid=cnhp#zh-CN/en/%E8%BE%89%E7%91%9E
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产地国家:日本
原产地英文商品名:
Solu-Cortef（ソル・コーテフ静注用）500mg/vial
原产地英文药品名:
Hydrocortisone Sodium Succinate
中文参考商品译名:
SOLU-CORTEF注射剂（ソル・コーテフ静注用）500毫克/瓶
中文参考药品译名:
氢化可的松琥珀酸钠
生产厂家中文参考译名:
辉瑞
生产厂家英文名:
Pfizer
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产地国家:日本
原产地英文商品名:
Solu-Cortef（ソル・コーテフ静注用）1000mg/vial
原产地英文药品名:
Hydrocortisone Sodium Succinate
中文参考商品译名:
SOLU-CORTEF注射剂（ソル・コーテフ静注用）1000毫克/瓶
中文参考药品译名:
氢化可的松琥珀酸钠
生产厂家中文参考译名:
辉瑞
生产厂家英文名
Pfizer
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产地国家:日本
原产地英文商品名:
Solu-Cortef（ソル・コーテフ静注用）250mg/vial
原产地英文药品名:
Hydrocortisone Sodium Succinate
中文参考商品译名:
SOLU-CORTEF注射剂（ソル・コーテフ静注用）250毫克/瓶
中文参考药品译名:
氢化可的松琥珀酸钠
生产厂家中文参考译名:
辉瑞
生产厂家英文名
Pfizer