2016年3月17日,美国食品和药品监管局(FDA)已批准Bayer公司的 Kovaltry抗血友病因子(重组)，一种未修饰，全长因子VIII化合物为在儿童和成年中血友病A的治疗。这项批准是根据来自LEOPOLD (在严重血友病A疾病长期疗效开放计划)临床试验的结果，它支持Kovaltry为常规预防以减低出血发作的频数的批准。在青少年和成年中Kovaltry可被每周使用2或3次，和在儿童中每周或每隔天2或3次。血友病A，也被称为因子VIII缺乏或经典血友病，是一种主要是遗传性出血性疾病其中在机体中形成凝块所需蛋白质之一是缺失或减少。血友病A是最常见类型的血友病和特征是延长或自发性出血，尤其是至关节，肌肉或内脏器官。在美国估计16,000人正在活着有血友病A 。血友病A的治疗涉及输注替代因子至某静脉。
拜耳公司的高级副总裁和负责美洲医疗事务Dario Mirski，MD说。"Bayer公司已承诺提供血友病A治疗共超过20年，" "我们很自豪能够用这些知识来开发Kovaltry."
在今年早期，Bayer接到Kovaltry在欧洲和加拿大的批准。公司在日本已递交批准Kovaltry的申请，而计划未来几个月在其他国家批准。
国家基金会CEO Val Bias说"在近年来血友病医护有显著变化，但是为帮助有血友病患者生存我们还有漫长的路，"，"人都能够从一系列的治疗选择这是非常重要的，我们赞扬拜耳带来提出了新的产品选择，帮助人们处理自己的疾病，"
Kovaltry Approval History
FDA approved: Yes (First approved March 17th, 2016)
Brand name: Kovaltry
Generic name: antihemophilic factor (recombinant)
Company: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.
Treatment for: Hemophilia A
Kovaltry (antihemophilic factor (recombinant)) is a human DNA sequence derived, full length Factor VIII concentrate indicated for the control and prevention of bleeding episodes in adults and children with hemophilia A.