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免疫膀胱内灌注剂(Immunobladder intravesical)

2016-07-05 07:05:31  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:0  文字大小:【】【】【
简介: 部份中文免疫膀胱内灌注处方资料(仅供参考)治疗类别名称其他生物制品抗肿瘤药Imunoburada•(免疫膀胱内灌注“日本卡介苗”) Imushisuto•(日本化药) 卡介苗已用于预防结核病在全球范围 ...

部份中文免疫膀胱内灌注处方资料(仅供参考)
治疗类别名称
其他生物制品
抗肿瘤药
Imunoburada•(免疫膀胱内灌注“日本卡介苗”)
Imushisuto•(日本化药)
卡介苗已用于预防结核病在全球范围内作出了牛分枝杆菌减毒疫苗。疫苗本身具有抗癌效果,虽然不刺激免疫系统造成的膀胱发炎,已生产的防癌预防膀胱癌,免疫系统的影响。
膀胱灌注治疗,被认为是浅表性膀胱癌的初步治疗的第一选择。在一般的复发高危病人使用,百分之80-90据说是完全在癌症细胞失去。

イムノブラダー膀注用80mg/イムノブラダー膀注用40mg

商標名
Immunobladder intravesical 40mg
Immunobladder intravesical 80mg
操作注意事项
1.本剂暂停,要及时使用。
2.当悬浮液,确保这种药物在小瓶的干燥状态后,卸下小瓶头的猪的塑料,消毒橡皮塞及其周围用酒精棉。伴随溶剂(日本药典生理盐水)安瓿,颈部用酒精棉清洗,开口在切割标记的顶部正确折叠到另一侧。
这种药物注入到所附溶剂,摇动站立安静后的一段时间(1分钟)暂停。由于不可能吸引确切剂量泡沫,发泡应当避免。送气从在注射器针筒的悬浮液的总量小瓶,进一步均匀卡介苗稀释剂加入到日本药典生理盐水。
条件批准
证实这种药物的临床应用,进行了上市后的监测,报告结果。此外,为了贯彻这种药物,作为上市后的监测后确认汽化电切术(TUR-Bt基因)的临床应用,比较这种药物以及其他适当的类似药物的临床试验报告结果。
适应病症
浅表性膀胱癌,原位膀胱癌
用法用量
1. 药剂与调制
[80mg的制剂]
伴随溶剂(日本药典生理盐水)2毫升加入到40毫克/毫升。进一步加入以均匀的卡介苗稀释剂日本药典生理盐水39mL。
[40mg的制剂]
伴随溶剂(日本药典生理盐水)1毫升加到40毫克/毫升。进一步加入以均匀的卡介苗稀释剂日本药典生理盐水19.5mL。
2.给药方法
导尿管在无菌条件下插入膀胱,排出残尿后,将含有BCG正常80毫克尽可能稀溶液慢慢在膀胱注入从同一导管膀胱,作为一项规则2小时努力坚持下去。一个星期重复通常一次,共8周。
此外,剂量和次数是适当的增加或减少取决于条件,也和可以扩展为必要给药间隔。
药效药理
1.抗肿瘤
各浓度的卡介苗通过混合移植MBT-2细胞(小鼠膀胱移行细胞癌的细胞),它在实验组织的端部进行了明显抑制MBT-2细胞在小鼠皮下以剂量依赖的方式生长在移植本地环境观察在组织学检查显著巨噬细胞和淋巴细胞浸润。
2.作用机制
明确的机制尚不清楚,卡介苗经由纤连蛋白吸收到肿瘤细胞,如肿瘤细胞直接抗原已溶于卡介苗,或间接地被巨噬细胞吞噬呈递细胞由,卡介苗抗原和/或提交给T淋巴细胞的肿瘤特异性抗原,T淋巴细胞致敏成立。细胞毒性T淋巴细胞和损伤直接对靶肿瘤细胞,多种由T淋巴细胞产生的细胞因子的也充当伤到肿瘤细胞。此外,某些细胞因子的活化巨噬细胞,肿瘤细胞的吞噬作用被认为是有效。
包装规格
[40毫克剂型]
40毫克/瓶(附溶剂:日本药典生理盐水1毫升安瓿输入)


[80毫克剂型]
80毫克/瓶(附溶剂:日本药典生理盐水2毫升安瓿输入)


制造厂商
日本BCG制造有限公司
联盟
日本化药有限公司
完整处方资料附件:
1):http://di-pedia.com:808/DIC_GOOCO/Attach/6391700X3020_2_02.html
2):https://mink.nipponkayaku.co.jp/product/immunobladder/index.html

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