新类型抗癌药Tecentriq(atezolizumab)是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂：对膀胱癌新靶向治疗
膀胱癌（BC）是全球第9大最常见癌症，男性发病率为女性3倍。转移性尿路上皮膀胱癌（UBC）治疗选择有限，而且预后很差，在近30年中该领域无重大进展。Tecentriq的上市，将为转移性尿路上皮癌群体提供一种重要的治疗选择。
FDA的药品评价和研究中心血液学和肿瘤产品室主任Richard Pazdur，M.D.说：
“Tecentriq提供这些患者一个新治疗靶向PD-L1通路，” “产品阻断PD-1/PD-L1的机制部分地与机体的免疫系统和它的与癌细胞间相互作用相互关系有关。” 突破性治疗指定，优先审批状态和加速批准.
批准治疗：2016年5月18日；公司：Genentech，Inc
TECENTRIQTM(atezolizumab)注射液，为静脉使用
美国初次批准：2016
作用机制
PD-L1可能被表达肿瘤细胞和/或肿瘤浸润免疫细胞上和可能对在肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制作用有贡献。PD-L1的结合至T细胞上发现PD-1和B7.1受体和抗原提呈细胞抑制细胞毒性T细胞活性，T-细胞增殖和细胞因子产生。
Atezolizumab是一个单克隆抗体结合至PD-L1和阻断它的与PD-1和B7.1受体两者相互作用。这个释放PD-L1/PD-1介导的免疫反应的抑制作用，包括抗肿瘤免疫反应的活化无诱导抗体依赖细胞细胞毒性。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断PD-L1活性导致肿瘤生长减低。
适应证和用途
TECENTRIQ是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体适用为有局部晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗患者：
⑵ 含铂化疗期间或后有疾病进展
⑵用含铂化疗新辅助或辅助治疗12个月内有疾病进展
这个适应证在加快批准下被根据肿瘤反应率和反应时间批准的。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验临床获益的确证和描述。
剂量和给药方法
每3周给予1200mg作为一次静脉输注历时60分。
静脉输注前稀释。
剂型和规格
注射液：1200mg/20mL(60mg/mL)溶液在一单剂量小瓶中
禁忌证
无。
警告和注意事项
●免疫相关肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久地终止。
●免疫相关肝炎：监视肝功能变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。
●免疫相关结肠炎：对中度不给或严重，和对危及生命结肠炎永久地终止。
● 免疫相关内分泌病：
o 垂体炎：对中度不给或严重和对危及生命垂体炎永久地终止。
o 甲状腺疾病：监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给。
o 肾上腺功能不全：对症状性肾上腺功能不全不给。
o 1型糖尿病：对 ≥3级高血糖不给。
● 免疫相关肌无力综合征/重症肌无力，Guillain-Barré或脑膜脑炎：对任何程度永久地终止.
●眼炎症毒性：对中度不给和对严重眼炎症毒性永久地终止。
●免疫相关胰腺炎：对中度不给或严重，和对危及生命胰腺炎，或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。
●感染：对严重或危及生命感染不给。
●输注反应：对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率和对严重或危及生命输注反应终止。
●胚胎-胎儿毒性：TECENTRIQ可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
不良反应
最常见不良反应(≥ 20%的患者)包括：疲乏，食欲减退，恶心，尿路感染，发热，和便秘。
在特殊人群中使用
哺乳：忠告不要哺乳喂养。

FDA approves Tecentriq (atezolizumab) for treatment of urothelial carcinoma
General Information
Tecentriq (atezolizumab) is a programmed death-ligand 1 (PD-L1) blocking antibody.
Tecentriq is specifically indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma who:
•Have disease progression during or following platinum-containing chemotherapy
•Have disease progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant treatment with platinum-containing chemotherapy
Tecentriq is supplied as a solution for intravenous injection. The recommended dose is 1200 mg as an intravenous infusion over 60 minutes every 3 weeks.
Clinical Results
FDA Approval
The FDA approval of Tecentriq was based on a single-arm clinical trial involving 310 patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma. This trial measured the percentage of patients who experienced complete or partial shrinkage of their tumors (objective response rate). The study also looked at the difference in effect based on “positive” versus “negative” expression of the PD-L1 protein on patients’ tumor-infiltrating immune cells. In all patients, 14.8 percent of experienced at least a partial shrinkage of their tumors, an effect that lasted from more than 2.1 to more than 13.8 months at the time of the response analysis. In patients who were classified as “positive” for PD-L1 expression, 26 percent experienced a tumor response, compared to 9.5 percent of patients who were classified as “negative” for PD-L1 expression.