英文药名: Bicalutamide Tab(Bicalutamide)
中文药名: 比卡鲁胺片
生产厂家: 科研制药
ビカルタミド錠80mg「SN」
治疗类别名称
前列腺癌的治疗剂
一般名:
ビカルタミド (Bicalutamide)
化学名:
(RS )-N -[4-Cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-3-[(4-fluorophenyl)sulfonyl]-2-hydroxy-2-methylpropanamide
分子式:
C18H14F4N2O4S
分子量:
430.37
構造式:
性状:
本品为白色结晶或结晶性粉末,以淡黄白色。
该产品是丙酮和N,N - 易溶于二甲基甲酰胺,难溶于乙腈和甲醇中,几乎不溶于水。
这种产品的甲醇溶液(1→100)示出了没有旋光性。
融点:
190〜195℃
操作注意事项
稳定性试验
使用效果,比卡鲁胺片的最终包装产品(40℃,相对湿度75%,6个月)80毫克加速测试“SN”据推测,在正常的市场布局了三年的稳定。
药理作用
本药属非甾体类抗雄激素药物,无其他激素的作用。通过与雄激素受体结合,使其无有效的基因表达,从而抑制雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤萎缩。本药是消旋物,其抗雄激素作用仅出现在(R)-结构对应体上。
适应证
用于晚期前列腺癌的治疗。
用法用量
成人口服给药:成年男性(包括老年人):一次80mg,一天1次。用本药治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
1.肾功能不全时剂量:肾功能损害者无需调整剂量。
2.肝功能不全剂量:轻度肝功能损害者无需调整剂量;中、重度肝功能损害者可能发生药物蓄积。
包装规格
80mg「SN」
PTP 30片(10片×3)
PTP 100片(10片×10)
生产厂家:科研制药
完整处方资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291009F1098_1_06/