欧盟委员会批准百时美施贵宝Daklinza（daclatasvir）在三种新的患者人群中用于慢性丙型肝炎（HCV）治疗。此次扩展的标签允许Daklinza与Sofosbuvir（可以添加或不添加利巴韦林，取决于适应症和 HCV 基因型）合并用药在欧盟28个成员国用于失代偿期肝硬化、HIV-1（人类免疫缺陷病毒）合并感染及肝移植后HCV复发的HCV患者。
百时美施贵宝专科发展总监、医学博士Manion在评论这一消息时称，欧盟委员会批准Daklinza新适应症使该药物朝着慢性丙型肝炎患者的一个重要群体迈进一步，这些患者对能够交付高治愈率的治疗选择仍有需求。
对医师来说，治疗HCV/HIV合并感染患者及有肝硬化、失代偿肝硬化或肝移植后HCV复发患者时复杂的临床考虑强化了这种疾病的巨大多样性，我们已经努力，也将会继续确定并解决这些患者所需要的其它治愈选择。
新的适应症基于ALLY-1和ALLY-2试验
Daklinza禁忌与强烈诱导CYP3A和p- 糖蛋白转运的药物合并使用，因为这可以导致Daklinza的暴露量降低，使其疗效变弱。Daklinza不应作为单药使用。
Daklinza 已被欧盟委员会批准与其它药物在成年患者中合并用于基因型1、2、3和4慢性HCV感染治疗，Daklinza+Sofosbuvir是唯一获批用于无肝硬化基因型3HCV患者治疗的12周全口服治疗方案。此次获批的新适应症基于ALLY-1临床试验（受试者为肝移植后患者及晚期肝硬化患者）和ALLY-2临床试验（受试者为合并HIV感染患者）的数据。