2017年12月22日，Rhizen制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经授予高选择性和口服活性双重PI3Kδ/γ抑制剂Tenagisib（RP6530）用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）孤儿药认定。
   关于Tenalisib（RP6530）
   Tenalisib（RP6530）是一种高度选择性、具有口服活性的PI3Kδ/γ双重抑制剂，通过了酶、细胞和全血有效活性转化研究。除了抑制癌细胞和原发患者的白血病/淋巴瘤细胞的生长，在临床可达到的浓度下，RP6530对于调节肿瘤微环境也有重要作用。临床前研究显示，RP6530将来自免疫抑制性M2样表型（促肿瘤）的巨噬细胞重编程为炎性M1样状态（抗肿瘤），其可能潜在地增强检查点抑制剂的活性或克服对这些药物的抗性。Tenalisib获得了美国FDA快速通道和孤儿药认定，用于治疗PTCL。
   关于Rhizen制药
   总部位于瑞士La-Chaux-de-Fonds的Rhizen制药是一家创新的临床阶段生物制药公司，致力于开发治疗癌症、免疫和代谢紊乱的新型治疗药物。2008年成立以来，已经开发了多种针对多种癌症和免疫相关细胞通路的专利药物候选药物。
文章参考来源：Rhizen Pharmaceuticals receives FDA orphan-drug designation for Tenalisib (RP6530) for treatment of peripheral T-cell lymphoma (PTCL)