诺和诺德每周使用一次的糖尿病新药Ozempic获欧盟批准
2018-03-10 09:06:53 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 4 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:2月9日报,欧盟批准一周用药一次的GLP-1激动剂 Ozempic(索马鲁肽)用于2型糖尿病成人患者治疗。因耐受性或禁忌而不适合使用二甲双胍时,Ozempic可作为单药使用,也可添加到其它药物中用于糖尿病治疗。Ozempic于 ... 2月9日报,欧盟批准一周用药一次的GLP-1激动剂 Ozempic(索马鲁肽)用于2型糖尿病成人患者治疗。因耐受性或禁忌而不适合使用二甲双胍时,Ozempic可作为单药使用,也可添加到其它药物中用于糖尿病治疗。 Ozempic于去年12月份获FDA批准上市,上个月它还在加拿大获得批准。诺和诺德首席科学官 Thomsen评论称:我们很高兴Ozempic在欧盟获得批准,我们认为它有可能成为2型糖尿病治疗的新标准。 在欧盟批准这款药物之前,欧洲药品管理局人用医药产品委员会于去年基于SUSTAIN项目的数据已给予该药物一个积极的意见,SUSTAIN共有8项研究组成。诺和诺德指出,Ozempic的标签反映了 Ozempic可使HbA1c极好地、持续地,降低,与对照药物相比使体重增加,并且还有心血管获益及与标准治疗相比,糖尿病肾病明显减少。 据诺和诺德称,Ozempic在欧盟已获批在一种多剂量Ozempic笔中使用。但该公司指出,它计划向欧洲药品管理局提交一份申请,拟寻求批准一种升级版本的笔,该笔将有助于使用Ozempic的2型糖尿病患者获得报销。诺和诺德补充称,Ozempic预计2018年第二季度在欧盟国家上市。
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