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OZEMPIC Injection(semaglutide 司美鲁肽预充注射笔)

2018-03-10 07:57:17  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:8  文字大小:【】【】【
简介: 英文名:OZEMPIC(semaglutide Injection, for Subcutaneous) 中文名:司美鲁肽预充注射笔 制造商:诺和诺德公司药品简介近日,FDA批准诺和诺德研发的一周一次GLP-1降糖药司美鲁肽上市,商品名为Oze ...

英文名:OZEMPIC(semaglutide Injection, for Subcutaneous)

中文名:司美鲁肽预充注射笔

制造商:诺和诺德公司
药品简介
近日,FDA批准诺和诺德研发的一周一次GLP-1降糖药司美鲁肽上市,商品名为Ozempic,为每周注射治疗2型糖尿病的成年人。
批准日期:
2017年12月6日 公司:诺和诺德
OZEMPIC(司美鲁肽[semaglutide])注射剂,用于皮下使用
适应症
OZEMPIC被指定为饮食和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病患者的血糖控制[见临床研究]。
使用限制
•由于啮齿动物C细胞肿瘤发现与人类的相关性不确定,因此OZEMPIC不推荐作为饮食和运动血糖控制不足的患者的一线治疗[见警告和注意事项]。
•OZEMPIC尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究。考虑有胰腺炎病史的其他抗糖尿病治疗[见警告和注意事项]。
•OZEMPIC不能替代胰岛素。 OZEMPIC不适用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒患者,因为在这些情况下,OZEMPIC无效。
剂量和给药
推荐剂量
•每周一次0.25mg皮下注射,开始OZEMPIC,持续4周。0.25mg剂量旨在用于治疗开始,并且对血糖控制无效。
•0.25mg剂量4周后,每周增加剂量至0.5mg。
•如果0.5毫克剂量至少4周后需要额外的血糖控制,剂量可以每周增加至1毫克。建议的最大剂量是每周一次1毫克。
•每周一次,每周一次,在一天的任何时间管理OZEMPIC,不论是否需要用餐。
•只要两次剂量之间的时间至少2天(> 48小时),就可以根据需要更改每周给药日。
•如果错过剂量,在错过剂量后5天内尽快给予OZEMPIC。如果超过5天,则跳过错过的剂量并在正常预定日服用下一剂量。在每种情况下,患者然后可以恢复其每周一次的给药时间表。
重要的管理说明
•皮下给予腹部,大腿或上臂OZEMPIC。指导患者每周在同一身体部位注射时使用不同的注射部位。
•使用前视觉检查OZEMPIC。它应该显得清晰无色。如果看到颗粒物和着色,请勿使用OZEMPIC。
•使用带有胰岛素的OZEMPIC时,要求患者分开注射并不要混合产品。将OZEMPIC和胰岛素注射到同一个身体部位是可以接受的,但是注射不应该彼此相邻。
包装提供
剂型和强度
注射剂:2mg/1.5mL(1.34mg/mL)司美鲁肽,为透明无色溶液,可用于:
•预先填充的一次性单人使用笔,每次注射0.25mg(用于治疗开始)或0.5mg(用于维护治疗)
•预先填充的一次性单人使用笔,每次注射1毫克(用于维护治疗)


完整说明书附件:https://www.rxlist.com/ozempic-drug.htm

责任编辑:p53


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