英文药名:Saizen 1.33mg for IM/SC injection(Somatropin[genetical recombination])
中文药名:基因重组生长激素注射剂
生产厂家:富士制药
サイゼン注用1.33mg
药用类别名称 基因分泌型人类生长激素制剂 批准日期:2013年7月 商標名 Saizen 1.33mg for IM/SC injection 一般名 ソマトロピン(遺伝子組換え) Somatropin(genetical recombination) 化学名 ヒト成長ホルモン(遺伝子組換え) growth hormone human(genetical recombination) 分子式 C990H1528N262O300S7 分子量 約22,125 構造式 由191氨基酸组成的肽 药用药理学 1. 促进身体生长的行动 (1) 由于比较了剂的生长对垂体切除大鼠体内的重量变化和硫吸收的影响, 与对照组相比, 增加了显著的增重和硫对软骨组织的吸收。 其效果可与垂体提取物人类生长激素和大肠杆菌基因重组人生长激素制剂相媲美。 (2) 在实验中使用垂体切除的幼年大鼠, 与对照组相比, 胫骨长度明显增加, 胫骨重量和胫骨骨头软骨宽度增加剂量依赖性。 2. 血液 Somatomedin 增加行动 显示, 正常成年男性的皮下用药和肌内管理中 somatomedin 浓度的增加, 与垂体提取物的生长激素有很大的相似性。 3. 与生长激素受体的亲和性 用家兔肝脏进行体外实验, 显著抑制125生长激素对肝细胞膜生长激素受体的束缚, 相当于垂体提取物生长激素和大肠杆菌衍生的基因重组人生长激素 适应症 无骨末端闭合的生长激素缺乏低身材综合征 用法与用量 通常每公斤重量在一个星期, 生长激素 (重组) 0.175 毫克作为2到4次注射入肌肉或注射入皮下通过划分成6到7次 包装 1.33毫克: 1瓶(解决方案: 日站生理盐水1ml 附加)
制造和销售来源 雪兰诺有限公司 销售来源 富士制药公司 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2412402D8082_1_05/
|