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美国FDA批准诺和诺德注射用重组人生长激素用于小于胎龄儿

2012-09-19 11:22:07  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:170  文字大小:【】【】【
简介:由先天疾病引起的儿童身高达不到正常水平如今有了新的治疗选择——美国FDA近日批准了诺和诺德公司的注射用重组人生长激素(somatropin [rDNA origin] injection,诺展,Norditropin)用于2~4岁无追赶生长的小于 ...

由先天疾病引起的儿童身高达不到正常水平如今有了新的治疗选择——美国FDA近日批准了诺和诺德公司的注射用重组人生长激素(somatropin [rDNA origin] injection,诺展,Norditropin)用于2~4岁无追赶生长的小于胎龄儿身材矮小症。

  FDA此次批准本品用于小于胎龄儿是基于一项在小于胎龄儿中进行的为期13年的临床研究所提供的资料。研究显示,生长至成人高度的儿童中有63%达到同龄人的正常范围。

  有关专家指出,生长激素疗法是目前惟一可用于小于胎龄儿增加身高的疗法。

  如今,本品的适应证包括:努南综合征(假特纳综合征,Noonan syndrome)所致儿童身材矮小症;特纳综合征(Turner Syndrome)所致儿童身材矮小症;内源性生长激素分泌不足所致儿童生长不足;以及到2岁时无追赶生长的小于胎龄儿的身材矮小症。此外,本品还可以在一定条件下作为内源性生长激素的替代疗法用于治疗成人生长激素缺乏。

 

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