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注射用重组人生长激素使用手册

2010-04-23 11:35:10  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:913  文字大小:【】【】【
简介: 什么导致了您的孩子身高不理想? 遗传、染色体变异、胎儿宫内发育迟缓等出生前病理因素和垂体发育异常、颅内肿瘤、外伤、感染、贫血、心脏病、肾功能不全及甲状腺功能低下等出生后疾病会影响 ...

      什么导致了您的孩子身高不理想?
 
     遗传、染色体变异、胎儿宫内发育迟缓等出生前病理因素和垂体发育异常、颅内肿瘤、外伤、感染、贫血、心脏病、肾功能不全及甲状腺功能低下等出生后疾病会影响孩子身高和自身生长激素分泌。单靠人类的力量,我们也许避免不了这些意外的发生,但请相信,及时补充外源性的生长激素可以帮助这些不幸的孩子健康长高,当原发病可以被控制时,您的孩子可以同时获得一个理想身高。
 
  您所不了解的也许还有:

  特发性身材矮小:这是一种不伴有潜在病理状态的身材矮小,在全部身材矮小的儿童中占了近四成的比例。由于这一类矮小没有原发病因,体内生长激素水平正常,所以被大多数家长所忽略了。


  对孩子最终身高的预测:
  
  
  1.男孩身高:=(父亲身高+母亲身高+13) 2±5cm
  2.女孩身高:=(父亲身高+母亲身高-13) 2±5cm
 
  请计算一下:孩子的最终身高预测值符合您的理想么?
 
  提示:父母身高正常,孩子又没任何疾病,但成年后的最终身高仍然会不理想,这也属于特发性矮小的范畴。
  请再对照一下身高标准表(附后),告诉我们,您的孩子目前身高比表中对应数据矮了多少?
  您知道么?美国药品监管权威机构FDA已经批准了生长激素治疗特发性矮小。
 
  性早熟:性早熟的孩子在小学毕业时也许身高还在正常范围内,有些甚至还高于正常均值。但是,请注意:性早熟会使孩子的生长减缓、甚至停滞,从而影响最终身高。
 
  临床上把男孩9岁以前,女孩8岁以前开始性发育称为性早熟。以第二性征提前出现为主要临床表现,女孩以乳房发育,男孩以睾丸发育增大为最早特征。由于性激素的提前过度分泌会导致骨骺1     的过早愈合,生长停滞,孩子成年后最终身高不理想。
 
  目前临床上首选治疗性早熟的药物为一种促性腺激素释放激素类似物,可以有效降低性激素水平,但同时也使体内正常分泌的生长激素水平下降,引起生长缓慢,孩子成年后的最终身高受到影响。
 
  儿科专家们已经把生长激素应用到性早熟孩子身上,并且取得了良好疗效。在美国,性早熟引起的矮小已成为生长激素的适应症之一。
 
  其他:如营养不良、微量元素的缺乏、缺少运动、心理因素(抑郁、焦虑等)均会影响到孩子的生长发育。

  1骨骺:通过该处的软骨细胞分化、增殖可以使长骨长长,身材长高。
 
  如何能够确认孩子身高确实存在问题?


  1.根据生长情况做出初步判断:凡婴幼儿期(3岁以下)生长速度低于每年7厘米,儿童期(3岁-青春期)生长速度低于每年4-5厘米,青春期低于每年5.5-6.5厘米,身长低于同龄健康小儿平均身高(参照身高标准表)2个标准差(-2SD)或在生长曲线第3百分位以下者属身材矮小。
 
  2.存在上述导致孩子身高不理想的病因。(见3-5页)
 
  3.医院内做血生长激素、生长介质结合蛋白及其他相关内分泌检测或一些激发实验。
 
  4.X线检查骨龄2,比正常延迟两岁或以上;CT排除颅内疾患。
 
  具体请向相关医生咨询
 
  2骨龄:儿童出现骨化中心数的年龄,需X线摄片确认。

    为什么生长激素为唯一有效治疗矮小的药物?
 
  内源性生长激素是人体自身可以分泌的一种长链多肽,由191个氨基酸组成,分泌部位在脑垂体,这是人类出生后促进生长的最主要的物质。它通过促进骨、软骨、肌肉及其他组织细胞分裂增殖;促进蛋白质合成增加、抑制糖消耗、加速脂肪分解及增加微量元素的吸收和利用来促进人体各器官的生长发育,从而使孩子身体长高,发育正常。
 
  但是,如果存在前面所提到的导致孩子身高不理想的原因,内源性生长激素就会发生绝对或相对的缺乏。前者是可以通过化验评估的,补充外源性生长激素为其唯一有效治疗手段,并且有效率几乎是百分之百。后者的原因尚不明确,可能与血中存在抗生长激素抗体、生长激素受体或生长介质受体缺陷、生长激素结合蛋白水平或生长介质结合蛋白水平异常、骨骼等靶器官敏感性降低等相关。目前,外源性生长激素是唯一可以促进儿童身高增长的药物,美国FDA将其列为治疗矮小的唯一可选药品。
 
  为什么要尽可能早的使用生长激素治疗?

    孩子骨龄越小,生长潜力越大。因此,对矮小儿童应尽可能早地给予正规的生长激素替代治疗,能获得更高的成年身高,从而增进患儿成年后的社会竞争力,改善生存质量。同时,越早治疗所需的生长激素剂量越低,一定程度上节约了费用。
 
  另外,值得注意的是大部分孩子18岁后骨骺逐渐闭合,生长激素促进身高的疗效将受到影响。
 
  早发现、早诊断、早治疗
 
  所以要尽可能做到早发现、早诊断、早治疗,以免错过治疗的最佳时机。
 
  我们推荐您使用金磊®赛增®,因为它较其他同类产品能给您的孩子和您带来最大的收益。
 


  一.领先的技术水平:

  目前国内唯一采用分泌型表达技术的工艺生产,与天然生长激素的氨基酸组成、序列、三级结构完全一致,具有100%生物活性,确保了产品的疗效。
 
  由于采用了全球领先的分泌型表达技术,我们生产的金磊R赛增R纯度极高,产品检验标准高于欧洲药典标准。病人使用后发生过敏反应和产生生长激素抗体的概率均明显低于采用包涵体技术生产的同类产品。
 
  目前国际市场上99%的生长激素源自于分泌型表达技术的生产,摒弃了采用哺乳动物细胞的生产技术,有效避免了腺病毒及其他哺乳动物源性病毒感染的风险,同时降低了成本和价格。
 
  在生长激素类制剂中,唯有金磊®赛增®赢得“克莱文奖”(Krevan's Award,美国生物学最高奖)的殊荣。
 
  请相信:金磊®赛增®可以使您获得最大的效价比。
 
  二.安全、高效的品质保证:
 
  应用历史最长,例数最多。国内97年上市治疗各种病因的矮小儿童二万例,数百家医院的临床使用,尚未有副作用的报道。
 
  7000余例矮小儿童应用资料统计,用药后平均每年增高10-14厘米,增高最明显的患者3年增高了45厘米。
 
  数据胜于雄辩,金磊R赛增R已成为国内绝大多数矮小孩子的福音。
 
  三.完善的售后服务:
 
  我们开通了全国免费咨询热线800-820-0469,手机可拨打400-820-0469,由专业医师为您做详细解答。
 
  我们在全国各省会及重点城市都设有客户服务中心,在联系专家就诊、相关问题解答、及时便利购药等方面提供24小时服务,同时我们还可根据需要安排上门指导服务。
 
  我们在各地成立了患者俱乐部,我们将不定期的为您邮寄相关资料及邀请您的孩子参加联谊活动。
 
  可以说,在选择金磊®赛增®的同时,您获得了最大的产品附加值。
 
   使用金磊®赛增®的小常识
 
  为什么要采用皮下注射方式给药?
  口服是一种理想的给药方式。但是,由于生长激素是由多肽链构成的蛋白质,口服后会被胃肠道内的胃酸、蛋白酶等物质分解,失去活性,所以,只能采取注射形式给药。同时,由于生长激素皮下注射和肌肉注射具有等效性,为了方便给药,我们推荐使用金磊R赛增R时采用皮下注射方式。
 
  为什么要一天一次给药?
  临床应用证明,采用每周2-3次给药,即使总体用药量与1日1次给药相同,疗效也要降低25%以上。所以,我们推荐使用金磊R赛增R时采用一天一次给药,以获得最大的疗效。
 
  为什么最好临睡前一小时给药?
  正常人体的生长激素呈脉冲式分泌,在夜间熟睡一小时后达到高峰,其分泌量占到一天总量的一半以上。而生长激素注射后达峰浓度时间为3小时。所以我们推荐使用金磊R赛增R时采用临睡前一小时给药,这与儿童正常的生理状态恰好符合。


  金磊®赛增®水剂保存时应该注意什么问题?
  金磊®赛增®水剂要在2-8℃冷藏;禁止靠在冰箱壁上;一定要在24小时内冷藏;禁止震荡;避光保存。
 
  金磊®赛增®水剂可以保存多久?
  金磊®赛增®水剂在2-8℃保存,有效期为18个月。
 
  金磊®赛增®水剂的使用方法
 
  安装步骤

  安装步骤



    剂量选择



  实施注射


      注意事项
  注射笔需要爱护使用,谨防坠落,避免撞击坚硬物体。
 
  取出盒外时,请注意防尘并保持清洁。
 
  安装连接机械装置部分和笔芯架前,应确认活塞杆已经完全回复到机械装置部分之内。
 
  一直保持机械部分与笔芯架之间结合紧密,不出现松脱。
 
  每次注射完后,立即卸下针头。
 
  请勿用碘酒,含氯洗洁剂清洗注射笔,因为它们会损坏注射笔的塑料部分。
 
  用棉花球蘸温和洗洁剂后擦拭注射笔。不能浸入水中。灰尘及污迹也可用软毛刷去除。
 
 
  常见问题解答
 
  我在准备注射时,注射键压不进去,怎么办?
  针头可能被堵塞住。换另一个针头。检查赛增笔芯的剂量是否已用完。
 
  注射键被卡住了,该怎么办?
  请不要用力强行按压推键。检查赛增笔芯是否已用完。如果赛增笔芯内没有足够的药量供一次完整的注射,您将会在剂量窗内看到仍需要注射的剂量。将它记录下来。换上新的赛增笔芯,继续操作。
 
  注射完,拔出针头后仍有生长激素液滴从针头流出,怎么办?
  可能是针头在皮下停留时间太短,注射针头应在皮下停留6秒钟。
 
  更换笔芯后,两组件无法拧在一起,怎么办?
  活塞杆没有完全退回原位。
 
  将活塞杆拉回前,我无法将注射键压到零处,怎么办?
  回复装置可能被卡住了。轻轻将回复装置往两边扭动,直到它出来为止,然后将注射推键推回到零处。
 
  我觉得注射笔失灵了,怎么办?
  请勿尝试自行修理,与销售人员联系。
 
  选择注射部位
 


  主要的注射部位有
 
  脐周(1、2)                      大腿中部外侧(3、4、7、8、)
  上臂外侧(5、6)               臀部外上四分之一处(9、10)
 
  注射部位轮换:每次注射从上次的注射点移开1厘米宽的距离
  赛增采用皮下注射, 因为皮下注射通常比肌肉注射能带来更高的血清浓度。
 


  
  使用生长激素治疗您还需要注意的事项
  1.每一、三个月或半年到医院复查一次,或遵医嘱。
 
  2.极少数病人在治疗过程中可能发生亚临床症状的甲状腺功能低下,从而影响生长激素的疗效。应定期检查T3、T4水平,发现异常及时纠正。
 
  3.偶见注射部位一过性疼痛、发麻、红肿等,多能耐受。
 
  4.其他罕见不良反应有关节痛及水钠潴留症状等。降低生长激素剂量多可缓解,且这些不良反应多为国外生长激素应用中的特例报道。
 
  常见问题解答
  1.使用金磊®赛增®对孩子自身生长发育是否有影响?
金磊R赛增R与人体自身分泌的生长激素三级结构完全一致。产品检验标准高于欧洲药典标准,同时避免了哺乳动物源性的病毒感染,为国内儿科应用历史最长,病例数最多的生长激素。大量的临床数据证明了金磊R赛增R是安全有效的,不会对孩子的生长发育有负面影响。
 
  2.外源性生长激素会不会抑制自身的分泌?
一般孩子矮小的原因是内源性生长激素绝对或相对的不足,而应用外源性生长激素恰好可以弥补这种不足,不会减少孩子自身的生长激素分泌。
 
  3.使用外源性生长激素会不会引起肿瘤?
  据大规模数万样本的统计,接受生长激素治疗的病人出现肿瘤的每年发病率和正常0~15岁儿童新发肿瘤每年发病率之间无显著性差异。目前没有任何资料证明生长激素可以增加肿瘤的发病率。但由于部分矮小儿童本身存在肿瘤,从对患者负责的角度,我们建议有肿瘤病史的孩子慎用,具体情况请向有关医生咨询。


  4.使用生长激素应持续多长时间?
  使用生长激素的疗效一般与治疗持续时间呈正相关,治疗持续时间越长,孩子成年后最终身高就越理想。目前临床上多主张长期用药,只要骨骺没有愈合,就可以一直应用。所以严格意义上使用生长激素并没有疗程一说。我们建议三个月为一观察时间段,您可以根据实际需要和经济状况来决定是否继续治疗。
 
  5.带孩子出门旅游,如何携带生长激素?
  出门在外,千万别忘了每日定时使用生长激素。您只需要准备一个保温盒,备一些小冰袋,将路上要用的药品放置其中即可。
 
  6.偶尔一次遗忘注射该怎么办?
  偶尔一次遗忘注射不会给孩子带来不良影响,第二天也不要使用加倍剂量,和往常一样使用相同的剂量即可。
 
  7.孩子生病时是不是要坚持治疗?
  孩子患普通感冒一类的小疾患一般不影响生长激素的使用,无需停药,如果孩子因其他疾病要使用类固醇激素治疗时可向有关医生咨询。
 
  8.使用金磊®赛增R过程中,还应注意什么?
  充足的营养、良好的睡眠、适量的运动、积极向上的心理状态都可以帮助您的孩子健康成长, 这是需要我们和您共同努力的。
 
  9.以前用粉剂改用水剂行吗?
  完全可以。研究表明,生长激素水剂和粉剂具有百分之百的生物等效性,就是只要能使用生长激素粉剂的患儿,无需通过任何检查,就可以直接改用水剂,没有任何排斥性。
 
  10.为什么说水剂比粉剂操作更便捷?
  水剂注射方法简洁,不用溶解,掌握起来相当容易。生长激素水剂和配套的注射笔一起使用,将水针剂装入注射笔内,调节好剂量之后,轻轻一按就可以了。
  附1:身高标准表
  下表为中国九大城市儿童的体格发育统计数据,以其作为中国儿童身高的参照值。


注:体格发育衡量数据是以平均值加减标准差来衡量。

责任编辑:admin


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