思真-射用重组人生长激素说明书

通用名：注射用重组人生长激素
商品名：思真
英文名：Recombinant Human Growth Hormonefor Injection
拼 音 名:Zhusheyong Chongzurenshengzhangjisu
主要组成成分：重组人生长激素
性 状: 白色冻干粉剂
【药理毒理】
【药代动力学】
【不良反应】
【禁忌】
1. 骨骼闭合的儿童禁用
2. 有肿瘤进展症状的患者禁用
3. 严重全身感染等危重病人在机体急性休克期内禁用
【注意事项】
1. 在医生指导下用于明确诊断的病人。

2. 糖尿病患者可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。
3. 对由脑瘤而造成的生长激素缺乏的病人或有颅内伤病史的患者，必须严密监测其潜在疾病的进展或复发的可能性。
4. 同时使用皮质激素会抑制生长激素的促生长作用，因此患ACTH缺乏的病人应适当调整其皮质激素的用量，以避免其对生长激素产生的抑制作用。
5. 少数病人在生长激素治疗过程中可能发生甲状腺功能低下，应及时纠正，以避免影响生长激素的疗效，应此病人应定期进行甲状腺功能的检查，必要时给予甲状腺素的补充。
6. 患内分泌疾患（包括生长激素缺乏症）的病人可能容易发生股骨头骺板滑脱，在生长激素的治疗期若出现跛行现象应注意评估。
7. 有时生长激素可导致过度胰岛素状态，因此必须注意病人是否出现葡萄糖耐量减低的现象。
8. 切忌过量用药，一次注射过量的生长激素可导致低血糖，继之出现高血糖，长期过量注射可能导致肢端肥大症状与体征以及其他与生长激素过量有关的反应。
9. 注射部位应常变动以防脂肪萎缩。
【药物过量】尚无急性用药过量的病例报道。然而，超过推荐的剂量能引起副作用，用药过量开始会先导致低血糖，继而高血糖，长期用药过量会导致肢端肥大症的症状和体征。

【贮    藏】2－8℃避光保存，溶解后的药液可置于2－℃冰箱冷藏48小时
【规    格】2.5IU/支，3.0IU/支，4.0IU/支，10IU/支
【有 效 期】2年
【批准文号】注册证号S20030004
【生产企业】Industria　Farmaceutica　Serono　S.p.A.