2018年9月6日，美国食品和药物管理局（FDA）批准TIGLUTIK（Riluzole，利鲁唑）口服混悬液用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。TIGLUTIK是ALS中第一种也是唯一一种易于吞咽的增稠利鲁唑液体，每日两次通过口服注射器给药。
关于肌萎缩侧索硬化症（ALS）
肌萎缩侧索硬化症（ALS），也称为Lou Gehrig病，是一种进行性的，最终致命的神经退行性疾病，其特征是中枢神经系统的神经细胞逐渐退化，控制随意肌肉运动。根据ALS协会和在美国人口研究中，美国每年有超过5,000人被诊断患有肌萎缩侧索硬化症。据估计，超过20,000名美国人在任何特定时间都患有这种疾病。ALS的发病率随年龄增长而增加，通常从40岁开始持续到80岁左右。然而，ALS可发生在20多岁和30岁的人群中.ii在ALS中，运动神经元的退化以肌肉无力为特征，通常会影响手臂和腿部，言语，吞咽和呼吸。吞咽障碍（吞咽困难）是肌肉无力或痉挛引起的肌萎缩症的一个特征，影响舌头，嘴唇，上颚，下颌，咽，喉和上躯干。
关于TIGLUTIK™（利鲁唑 riluzole）口服混悬液
TIGLUTIK™（利鲁唑）口服混悬液适用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。TIGLUTIK是ALS中第一种也是唯一一种易于吞咽的增稠利鲁唑液体，每日两次通过注射器口服给药。在临床研究中，TIGLUTIK最常见的副作用是口服感觉减退，虚弱，恶心，肺功能下降，高血压和腹痛。这些并非TIGLUTIK可能遇到的所有副作用。如果您有任何打扰或不离开的症状，请咨询您的医生。
适应症
TIGLUTIK（利鲁唑）是一种治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的处方药。
重要安全信息
如果您对任何成分过敏，不应该服用TIGLUTIK。
TIGLUTIK可导致肝损伤，包括死亡。您的医生应该在您治疗前和治疗期间进行血液检查以检查您的肝功能，如果肝功能不正常，可以停止TIGLUTIK治疗。如果您有不明原因的恶心，呕吐，腹痛，疲劳，厌食或黄疸和/或黑尿，请立即联系您的医生
如果您在服用TIGLUTIK时出现发烧，咳嗽或呼吸困难，请立即就医。
如果您错过或跳过一剂TIGLUTIK，请不要服用任何额外剂量来弥补您错过的剂量，而是在下一个定期安排的时间服用您的处方剂量。
在医学研究期间发生的TIGLUTIK最常见的副作用是口腔麻木/刺痛，虚弱，恶心，肺功能下降，高血压和腹痛。如果任何副作用变得麻烦，请联系您的医生。

原处方资料附件：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/209080s000lbl.pdf