英文药名:Neophagen I.V. injection(Monoammonium Glycyrrhizinate/Glycine/DL-Methionine)
中文药名:甘草酸单铵/甘氨酸/DL-蛋氨酸复方注射剂
生产厂家:大鹏药业
ネオファーゲン静注20mL/*ネオファーゲン静注100
药效分类名 抗过敏性肝脏疾病用剂 批准日期:2008年6月 商標名 Neophagen I.V. injection 20mL Neophagen I.V. injection 100mL 成分名 グリチルリチン酸一アンモニウム 構造式
一般名 グリチルリチン酸一アンモニウム(Monoammonium Glycyrrhizinate) 化学名 Monoammonium of 20β-carboxy-11-oxo-30-norolean-12-en-3β-yl-2-O-β-D-glucopyranuronosyl-α-D-glucopyranosiduronic acid 分子式 C42H61O16NH4 分子量 839.96 性状 白色的晶体粉末,没有气味,有特别的甜味。希乙醇很难溶解,难以溶化,就不会溶解于乙醇(95)和二乙醚。 成分名 氧化铝(氨基) 構造式
一般名 グリシン(Glycine) 化学名 Aminoacetic acid 分子式 C2H5NO2 分子量 75.07 性状 白色的结晶或结晶性的粉末,味道很甜。水或甲酸易溶化,几乎不溶解乙醇(95)。结晶多种形式得到认可。 成分名 - -系统 構造式
一般名 L-システイン(L-Cysteine) 化学名 (2R)-2-Amino-3-sulfanylpropanoic acid 分子式 C3H7NO2S 分子量 121.16 性状 白色的结晶或结晶性的粉末,具有特殊的气味,味道很浓。容易溶于水,不溶解乙醇(99.5)。1mol/l盐酸试剂中溶化。 处理方面的注意事项 1.因为为了保持产品的稳定性,所以加入了脱氧剂,所以使用外袋不能开封。 2.在包装中,水滴在被认定的东西或内容液中,不使用着色、混浊或结晶被认可的东西。3.软包产品是把注射针直接插入橡胶开关的〇印。如果斜着刺和注射针刺,就会穿透容器的颈部分,从而导致出现液漏的原因。 4.软件袋产品,原则上是不能采用连接连接管道的轮盘方法。 5.软包产品的液刻度将作为大概的目标使用。 6. 稳定性考试 最终包装产品使用的长期保存考试(25℃,相对湿度60%,3年)的结果显示,ネオファーゲン静注20ml及ネオファーゲン静注100ml通常的市场流通下3年稳定在被确认。 药效药理 甘草酸是自古以来就被用作药用的生药甘草的甜味成分,又是主要成分,有解毒、抗过敏作用、抗炎症作用、肝障碍恢复作用等。 凝胶涉及生理上重要的起重机、龙虾、路飞林、布丁等物质的生化,有解毒作用。 系统是蛋白质的构成成分,和氧化还原相互转换的同时,具有SH基,发挥解毒作用。 适应症 1.少儿激素、湿疹、皮肤炎、荨麻疹、皮肤发痒、口腔炎、癫痫、药疹、毒疹等。 2.慢性肝疾病的肝功能异常的改善 用法与用量 1.通常对成人每天1 ~ 20毫升在静脉内注射。根据年龄和症状,适当增减。 2.对于慢性肝疾病,每天1次40 ~ 60ml的静脉在静脉内注注,或者打点滴。因年龄、症状而适当增减。另外,在增量的情况下,每天以100ml为限。 包装规格 10ml塑料,50管塑料
100ml: 20袋软包
制造商和销售 大鹏药品 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2529950J1025_1_06/
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