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LORBRENA Tablets（Lorlatinib 罗拉替尼片，ローブレナ錠）

2018-11-04 02:17:13 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：28 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 英文药名：LORBRENA（Lorlatinib Tablets）中文药名：罗拉替尼片生产厂家：辉瑞制药药品简介近日，日本批准辉瑞制药有限公司的第三代ALK抑制剂Lorlatinib（商品名：LORBRENA，ローブレナ錠）上市， ...

关键字：罗拉替尼片ローブレナ錠 lorlatinib 商品名Lorbrena 小细胞肺癌

英文药名：LORBRENA（Lorlatinib Tablets）

中文药名：罗拉替尼片

生产厂家：辉瑞制药
药品简介
近日，日本批准辉瑞制药有限公司的第三代ALK抑制剂Lorlatinib（商品名：LORBRENA，ローブレナ錠）上市，适用于对ALK抑制剂治疗后进展或不能耐受，间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

ローブレナ錠25mg/ローブレナ錠100mg

药效分类名
抗恶性肿瘤剂/奇形酶阻碍剂
批准日期：2018年9月
商標名
LORBRENA Tablets
一般名
ロルラチニブ（Lorlatinib）
化学名
（10R）-7-Amino-12-fluoro-2,10,16-trimethyl-15-oxo-10,15,16,17-tetrahydro-2H-4,8-methenopyrazolo［4,3-h］［2,5,11］benzoxadiazacyclotetradecine-3-carbonitrile
分子式
C21H19FN6O2
分子量
406.41
構造式

性状
白色的粉末。易溶于N，N -氧化乙醇，容易溶于乙醇（99.5），有点难溶于甲醇，很难溶于水。
分配系数（log P）
2.45（pH9、1 -甲醇/水）
批准条件
1 .在制定医药品风险管理计划的基础上，适当地实施。
2早期收集剂的安全性及有效性的数据，以合理使用本剂的适当措施。
3 .本剂是根据肺癌的诊断、精通化学疗法的医生进行的处方的同时，关于本剂的风险等充分管理·说明的医疗机关和药店只被处理，在制造销售时讲必要的措施。
药效药理
1 .抗瘤作用
罗尔拉奇尼布对现有的ALK奇形酶阻碍剂（克索索奇尼克、过敏性和丝丝）有耐性的L1196M、G1269A、I1171T以及G1202R变异的ALK融合蛋白的人非小细胞肺癌的NP-H3122细在皮下细胞中，在皮下移植的裸体鼠标中，将细胞股和鼠标线维芽细胞产生的NIH3T3细胞股进行了抑制肿瘤增殖。
2 .作用机序
由于罗尔拉奇尼布阻碍了ALK融合蛋白的肉末酶活性，可以认为抑制肿瘤的增殖。
适应症
ALK聚氨酸激酶阻碍剂的抵抗性或不耐容的ALK融合基因阳性不能切除的进行·再次发生的非小细胞肺癌。
用法与用量
通常，成人的话，一天一次给100毫克。另外，根据患者的状态适当减少。
临床成绩
国际共同第I/II相测试
ALK融合基因阳性或ROS1融合基因阳性的不能切除的进行·复发的非小细胞肺癌患者为对象的第I/II相测试的第II相部中，具有1个收银员以上的ALK奇形酶障碍剂的治疗经历的ALK融合基因阳性非小细胞肺癌患者197例（其中日本人31例）的独立图像评价委员会的演奏率（主要评价项目）为47.2%（95%信任区间：40.1%，54.4%）。
关于本剂的生存期等的考试成绩没有得到。
包装
片剂
25mg：40片（10片×4 PTP）
100mg：10片（10片×1 PTP）