花粉过敏的舌下含片Oralair,是一种含5种草本植物花粉的新药获美国批准上市。
2018年11月16日,Stallergenes Greer公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Oralair舌下免疫含片的适用人群,用于5-9岁儿童,治疗草本植物花粉诱导的过敏性鼻炎。
Oralair是唯一一种含有美国最常见的5种草本植物(黄花草、鸭茅、黑麦草、提摩西草、草地早熟禾)花粉过敏原提取物的过敏免疫治疗片(AIT),其中所含有的5种草本植物花粉代表了美国大多数患者所接触的花粉。在美国市场,Oralair于2014年获得FDA批准上市,用于10-65岁群体。
Stallergenes Greer董事长兼首席执行官Fereydoun Firouz表示,我们很高兴能够为5岁及以上儿童和成人提供这种有效、安全、方便的治疗方案。AIT可以为患者提供非常有价值的受益,帮助治疗过敏的根本原因。Oralair将为寻求AIT缓解并且希望在家中方便服用片剂的患者提供一种重要的选择。
在美国,过敏性鼻炎影响约4000-6000万人,治疗方案包括过敏免疫疗法,这是一种疾病修饰疗法,可治疗导致过敏的根本原因,并能长期改善过敏症状。在美国,AIT可作为片剂舌下含服,如Oralair,也可作为注射制剂。但目前,仅有300万过敏患者(即5%的美国过敏群体)接受过敏免疫疗法。
完整资料附件:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=854c9772-63b9-44a3-a11e-77b29c59e91d