2018年11月30日，日本小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交了anamorelin（ONO-7643）的上市申请文件，该药是一种胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂，用于改善癌症恶病质患者的体重减轻和厌食。
  此次申请主要基于在日本对癌症恶病质患者中开展的2项临床研究的结果：（1）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究（ONO-7643-04研究）；（2）在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究（ONO-7643-05研究）。
  在这些研究中，anamorelin在癌症患者恶病质方面显示出增加体重、肌肉质量以及食欲的作用。值得一提的是，anamorelin曾被欧洲肿瘤内科学会（ASCO）评委2014年肿瘤学领域最重要的创新之一。如果获批，anamorelin有望成为治疗癌症恶病质的首个药物。
  癌症恶病质是一种复杂的代谢紊乱综合征，其特征是体重下降（尤其是肌肉质量下降）和与癌症相关的厌食。癌症恶病质会对患者的生活质量和预后造成很大的不利影响。迄今为止，还没有建立一种有效的治疗方法。
anamorelin是一种新型、口服、选择性胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂。胃饥饿素是一种内源性肽，主要由胃分泌，与其受体结合后，刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素，anamorelin可以改善存在癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。
  根据与瑞士Helsinn集团旗下公司Helsinn Healthcare SA签订的授权协议，小野制药拥有anamorelin在日本、韩国、中国台湾的开发和商业化独家权利。
  原文出处：ONO Submits an Application for Manufacturing and Marketing Approval of Anamorelin (ONO-7643), a Ghrelin Receptor Agonist, for the Treatment of Cancer Cachexia in Japan