近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准INBRIJA（levodopa）吸入粉间歇性治疗患有帕金森氏病发作的疾病与左旋多巴/卡比多巴治疗。非发作期，也称为非周期，定义为帕金森病症状的复发，这些症状是由于口服卡比多巴/左旋多巴剂量之间多巴胺水平较低引起的，后者是帕金森病的标准口服基线治疗。 批准日期：2018年12月21日 公司：AcordaTherapeutics, Inc INBRIJA(左旋多巴[levodopa])吸入粉，用于口腔吸入 美国最初批准时间:1970年 作用机制 左旋多巴是多巴胺的代谢前体，它穿过血脑屏障，在大脑中被转化为多巴胺。这被认为是左旋多巴胺引起帕金森症状的机制。 适应症和用法 INBRIJA是一种芳香氨基酸，适用于用多巴胺/左旋多巴治疗帕金森病间歇发作 剂量和管理 只供口服。不要吞下英布里亚胶囊。只有使用INBRIJA胶囊与INBRIJA吸入器 根据症状需要吸入两粒INBRIJA胶囊(84毫克)，每日最多5次，关闭期最大剂量为84mg, INBRIJA最大推荐日剂量为420mg。 剂型和强度 吸入粉:INBRIJA胶囊含有42mg左旋多巴，与INBRIJA吸入器一起使用 禁忌症 INBRIJA禁忌症适用于目前服用非选择性莫诺胺氧化酶(MAO)抑制剂或最近(2周内)服用非选择性MAO抑制剂的患者。 警告和预防措施 可能导致在日常生活活动中睡着避免突然停止或迅速减少剂量，以减少撤退-紧急高热和混乱的风险 可能出现幻觉/精神病加重。患有重大精神障碍的患者不应使用INBRIJA治疗，冲动控制障碍:考虑剂量减少或停药。 可能引起或加重运动障碍:左旋多巴治疗的调整可能被考虑，包括停止布里亚 不适用于哮喘、慢性阻塞性肺病或其他慢性肺部疾病患者 不良反应 最常见的不良反应(发生率≥5%和更高的thanplacebo)是咳嗽、恶心、上呼吸道感染,sputumdiscolored。 如需报告疑似不良反应，请致电AcordaTherapeutics, Inc.(电话1-800-367-5109)或FDA(电话1- 800-fdaa-1088或www.fda.gov/medwatch)。 药物的相互作用 监测患者MAO-B抑制剂的直立性低血压 多巴胺D2拮抗剂，异烟肼，和铁盐:可能降低的效力INBRIJA 在特定人群中使用 怀孕:根据动物数据，可能会对胎儿造成伤害。 包装提供/存储和处理 提供 INBRIJA 42 mg含有INBRIJA(左旋多巴吸入粉)白色胶囊的箔泡条，身体上有两条黑色条带，帽子上有黑色的“A42”，还有一条INBRIJAinhaler。 纸板箱装INBRIJA胶囊60粒(15个吸塑卡，每个吸塑卡4粒)和INBRIJA吸入器1粒: NDC 10144-342-60 纸箱装92粒INBRIJA胶囊(23张吸塑卡各4粒)和1个INBRIJA吸入器: NDC 10144-342-92 INBRIJA吸入器由蓝色瓶盖、蓝色印有“INBRIJA”字样的手柄和覆盖胶囊腔的白色外壳组成。 储存和处理 储存在干燥处20°C到25°C(68°F(77°F),游览允许15°C到30°C(59°F到86°F)。 英布里亚胶囊应始终保存在泡罩包装中，只应取出立即使用前。INBRIJA胶囊不应存放在INBRIJA吸入器内。 INBRIJA胶囊只能与INBRIJA吸入器一起使用。 INBRIJA吸入器不应用于管理任何其他药物。 完整资料附件：http://www.inbrija.com/prescribing-information.PDF INBRIJA(levodopa inhalation powder)for oral inhalation Inbrija Approval History FDA Approved: First approved December 21, 2018 Brand name: Inbrija Generic name: levodopa Dosage form: Inhalation Powder Company: Acorda Therapeutics, Inc. Treatment for: Parkinson's Disease Inbrija (levodopa) is an oral inhalation formulation of the approved drug levodopa for the treatment of OFF episodes in people with Parkinson’s disease taking a carbidopa/levodopa regimen.