2019年1月9日，丙肝治疗巨头吉利德（Gilead）宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Epclusa（sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg），用于治疗：（1）伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者；（2）曾接受过直接作用抗病毒疗法（DAA）的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。

  到目前为止，在日本还没有获批用于伴失代偿肝硬化丙肝患者的治疗方案，而对于曾接受过DAA治疗的丙肝患者的治疗方案也有限。Epclusa的获批，将为这2类难治性丙肝群体提供一个新的治疗选择。
  吉利德科学首席科学官兼研发负责人John McHutchison博士表示，“吉利德继续开发新的HCV疗法，以帮助所有HCV患者获得治愈的机会，并最终帮助消灭全球丙肝疾病。在日本，伴有失代偿肝硬化的丙肝患者或先前接受过丙肝药物治疗但未治愈的患者，几乎没有治疗选择。我们很高兴在日本推出Epclusa，以满足该市场存在的显著医疗需求。”
  Epclusa是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，开发用于全部6种基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi（sofosbuvir）和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中，sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。在美国，Epclusa还被批准用于丙肝和艾滋病（HCV/HIV）共感染者。

完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/62501B1F1026_1_02/