英文药名:Panadol Original Tablets(Paracetamol)
中文药名:乙酰氨基酚原始片
生产厂家:葛兰素史克英国公司 药品介绍 商品名称:panadol(Paracetamol) 英文名称:Paracetamol 中文药名:对乙酰氨基酚 其他名称:乙酰氨基酚;扑热息痛;退热净;醋氨酚;Acetaminophen;N-acetyl-P-aminophenol 适应症 用于感冒及流感,发热,减轻中度疼痛如关节痛、神经痛、肌肉痛、头痛、偏头痛、痛经、牙痛等症状。对阿司匹林过敏或不适应的患者应用本品尤为适宜。 用法与用量 口服:成人每次300-500毫克,日2-3次。儿童每日2-3次,每次2-3岁50-100毫克;4-6岁100-150毫克;7-9岁150-200毫克;10-12岁200-250毫克;12岁以上250-500毫克;1岁以下儿童避免使用。 注意事项 (1)对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏,但也有因对阿司匹林过敏而发生哮喘的病人中,少部分人在服用本品后发生轻度支气管痉挛性反应,因此,对阿司匹林过敏者慎用。 (2)孕妇和哺乳期妇女慎用。 (3)服用本品后如出现红斑或水肿症状,应立即停药。 不良反应 一般剂量较少引起不良反应,对胃肠道刺激小,不会引起胃肠道出血。但也偶可引起恶心、呕吐、出汗、腹泻及面色苍白等不良反应。长期大量用药,对肝、肾均有损害,尤其是肾功能低下者,可能出现肾绞痛或急性肾功能衰竭。另外还可发生高铁血红蛋白血症。 禁忌症 (1)对本品过敏者禁用。 (2)1岁以下儿童及新生儿因肝、肾功能发育不全,应避免使用。 (3)酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时,本品有增加肝脏毒性作用的危险,应禁用。 (4)肾功能不全者禁用。 药物配伍 1、长期饮酒或正在应用其他肝酶诱导剂时,尤其是巴比妥类或其他抗痉挛药的患者,连续使用本品,有发生肝脏毒性反应的危险。 2、长期大量与阿司匹林、其他水杨酸盐制剂或其他非甾体抗炎药合用时(如每年累积用量达1000克,应用3年以上),可明显增加肾毒性的危险。 3、与抗病毒药剂多夫定合用时,会增加毒性,应避免同时应用。 4、与抗凝血药合用时可增加抗凝血作用,故要调整抗凝血药的用量。 药物贮藏 应在阴凉干燥处密闭保存。
参比制剂的考察 参照乙酰氨基酚原研进口参比制剂(商品名:Panadol;规格:0.5g,批号:4180920)说明书中的说明可知,原研进口Panadol处方组成为:薄膜包衣片剂:主药:对乙酰氨基酚500mg;辅料:预胶化淀粉,玉米淀粉,滑石粉,聚维酮,硬脂酸,山梨酸钾,羟丙甲纤维素,三醋酸甘油酯。
PANADOL Original Tablets 500mg 12pk Migraine Headache Cold Flu Period Pain Fever The marketing authorisation holder is GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Brentford, TW8 9GS, U.K. and all enquiries should be sent to this address. The manufacturer is GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Ireland or Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG Benzstraße 25, 71083 Herrenberg, Germany or S.C. Europharm S.A., 2 Panselelor St., Brasov, County of Brasov, Code 500419, Romania. This leaflet was last revised in January 2017. Panadol and the Triangle Device are registered trademarks owned by or licensed to the GSK group of companies. PL 44673/0081 Shelf life 48 months. 1. Name of the medicinal product https://www.medicines.org.uk/emc/files/pil.6474.pdf Panadol Original Tablets 2. Qualitative and quantitative composition Each tablet contains Paracetamol Ph Eur 500.0mg
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