既往无应答的HCV患者对基于PEG干扰素alfa-2a三联治疗的应答增强:PRETTY研究的最后结果。
经干扰素与利巴韦林联合治疗无应答的慢性HCV患者难于治疗且显示肝脏病变渐进性发展。
目的:评价 HCV病例三联抗病毒再治疗的有效性和安全性。
方法: 178例成年(男/女:119/59)既往干扰素alfa-2b联合利巴韦林治疗结束时HCV RNA 呈阳性的慢性活动性HCV患者入选。病例被随机分入2组,A组接受PEG干扰素alfa-2a (派罗欣) 180 mcg/周,B组接受干扰素 alfa-2a(Roferon-A) 6 MU/隔天,总共48周治疗。此外所有病例接受利巴韦林 1000-1200 mg+amantadine 200 mg/天治疗。进行ALT监测和定性PCR检测HCV-RNA(Amplicor v.2.0)评价应答。
结果:A组的78%和B组的86%为HCV基因1型感染。治疗期间2组的平均ALT 水平均显著降低。A组基因1型感染者由115.02降至45.21 IU/L (p< 0.001),非1型感染者由140.77降至34.8 IU/L (p< 0.001)。B组基因1型感染者由115.22降至47.71 IU/L (p< 0.001),非1型感染者由167.9降至47.44 IU/L (p= 0.008)。治疗结束时A组65.7%, B组50%的病例ALT恢复正常(p= 0.04)。HCV-RNA转阴率分别为49%和28.9%(p= 0.008)。治疗后,1型感染者A组18.7%,B组10.6%出现持久性病毒学应答反应(SVR), (p= NS)。非1型感染者A组31.8%,B组40%出现SVR(p= NS)。因副作用的原因2组中分别有43%和41%的病例需要减少药物剂量。
结论:大多数干扰素结合利巴韦林治疗无应答反应的慢性HCV感染者可通过三联抗病毒治疗显著降低ALT水平使ALT恢复正常。基于派罗欣的治疗方案效果较好,可抑制50%以上的HCV感染。治疗后病毒学复发常见,但20%的1型感染者和40%的非1型感染者有SVR。对这些难治的病例的长期治疗减少复发仍需要进一步研究。