PEG干扰素alfa-2a与PEG干扰素alfa-2b在治疗慢性丙型肝炎中的对比
背景:近期对单独HCV感染的研究显示两种批准的PEG干扰素在治疗的有效性和耐受性方面有差异。一项前瞻性对照研究正在进行,但数据要到2006年后才能得到。
方法:为了得到比较的对照资料,本试验从数据库中选取了分别接受PEG干扰素alfa-2a和PEG干扰素alfa-2b治疗的病例(n=427)进行配对分析。入选标准为第一次接受干扰素治疗,随访期自治疗开始在基因型1 (n=90)或4 (n=4)分别至少达到18月以上,在基因型2 (n=18)或3 (n=54)分别达到12月以上。 病例配对遵循同一中心内按基因型和HCV-RNA水平(< vs. >800.000 IU/mL)配对得原则。治疗包括PEG干扰素 alfa-2a (180 µg qw)或PEG干扰素 alfa-2b (1.5 µg/kg qw)结合按体重给与利巴韦林 800-1200 mg bid。主要研究终点为治疗后24周HCV-RNA <100 IU/ml (SVR)。使用统计方法为Mann Whitney and Fisher test。病例初始年龄中位数为PEG干扰素alfa-2a组39岁,PEG干扰素alfa-2b组40岁,初始HCV-RNA水平PEG干扰素alfa-2a组为453000 IU/mL ,PEG干扰素alfa-2b组为489000 IU/mL,均无显著差异。体重指数alfa-2a偏低,分别为23.5 kg/m2 和 24.9 kg/m2 (p=0.06)。
结果:持久性病毒学应答反应(SVR)结束治疗应答后复发详情见表。因不良事件或病人要求而中止治疗的病例分别为27和83例,共占32%。