背景和目的:先前有研究表明几种无创生化指标(如 FibroTest, APRI)与肝脏组织学改变相关。但据我们所知这些指标中尚无与病毒动力学和治疗结果的直接关联。我们近期通过将PK-INR引入APRI可以改善敏感性和特异性和特定纤维化分期的AUC。这个新指标称作Göteborg University Cirrhosis Index (GUCI)由下列变量计算:校正的AST×凝血-INR×100/血小板计数(×109/L)。试验目的旨在评价该指标与PEG干扰素联合利巴韦林治疗效果的关系。以确认过去发现的与肝纤维化分期的关系。
方法:DITTO-HCV 多中心试验共包含272例接受PEG干扰素alfa-2a联合利巴韦林治疗的干扰素初治慢性HCV患者。如前述方法使用校正的凝血酶值计算GUCI在治疗前的初始值。其中231例采集到肝组织活检以设盲的方法由2名独立的观察者根据Ishak方案评价。HCV-RNA水平统一由Roche AMPLICOR HCV Test测定。
结果:GUCI评分与肝纤维化相关。类似的GUCI与治疗最初4周的病毒动力学相关,无应答者平均1.21 (SE 0.34)而有应答者为0.8(SE 0.05; p=0.043)。GUCI与治疗效果的关系也相似,无应答者为1.25 (SE 0.16)而有应答者或复发者为0.72(SE 0.05; p<0.0001 Mann-Whitney U-test)。但产生应答者和在治疗结束后复发者之间GUCI无显著性差异。