如何处理既往干扰素治疗后复发或无应答反应病例是一个重要但尚未解决的问题。我们的多中心公开标签扩展入围的试验评价长效干扰素alfa-2a (40KD) (PEG-IFNa-2a)结合利巴韦林治疗对该亚组病例的有效性和耐受性。

 

　　方法：抗-HCV抗体阳性成年HCV RNA 阳性(>600 IU/mL)且经过既往常规干扰素单独或联合治疗无反应或复发的病例均可入选。由研究者分配接受PEG-IFNa-2a 180 µg/周联合利巴韦林 800 mg/天治疗 24周 (A组)或48周(B组)。研究开始时最佳治疗时间和对基因1型和2/3型的最佳利巴韦林剂量尚未确定。SVR的标准为 HCV RNA 在治疗结束后保持阴性(<50 IU/mL)。本试验由intention-to-treat完成。

 

　　结果：总共120例复发病例（35例单独治疗，80联合治疗，5例不祥）和241例无应答反应者（53例单独治疗，180例联合治疗，8例不祥）入选。初始特征在各组相似，只是无应答反应者1型感染居多(84% vs. 65%)。多数病人分入B组(323/355, 91%)。单独治疗复发者中1型感染有10/24，2/3型感染7/10出现SVR。联合治疗复发者1型17/54，2/3型12/23出现SVR。单独治疗无应答反应者中1型感染有9/42，2/3型感染4/10出现SVR。联合治疗无应答反应者1型30/153，2/3型7/21出现SVR。无应答反应组(5%)和复发组(8%)的严重不良事件发生率相似。