HbeAg 阴性慢性乙型肝炎对长效干扰素alfa-2a (40KD) (PEGASYS®)的持久应答反应. 一项大型随机多国试验的一年随访数据
Marcellin P, Lau GKK, Bonino F, Farci P, Hadziyannis S, Piratvisuth T, Germanidis G, Yurdaydin C, Lai M-Y, Pluck N.
背景：HbeAg阴性慢性乙型肝炎（CHB）患者的长效干扰素 alfa-2a (+/- 拉米夫定)持久应答反应率比拉米夫定单相治疗高[Marcellin et al, NEJM 2004]
目的：评价治疗结束后1年的应答反应持久性
方法：HbeAg阴性患者接受长效干扰素alfa-2a (40KD) 180μg每周一次）+安慰剂，长效干扰素alfa-2a + 拉米夫定 (100mg每天)或拉米夫定治疗。患者治疗48周，在治疗（早期研究）结束24周后进行评价。提议所有研究中心参加延期5年的长期观察性研究（LT-研究）。现介绍治疗结束48周后（第96周）得出的初步结果。
结果：54个研究中心中有13个（24%）选择不参加LT-研究。总体上早期研究分析过的537名患者中有304名（57%）参加了LT-研究。包含长效干扰素alfa-2a分支中参加者（63%和62%）比 拉米夫定分支中参加者（45%）多。早期研究中无应答反应者不参加LT-研究的比例在拉米夫定分支（65%）比在长效干扰素alfa-2a单相治疗分支中（53%）高。
在前期研究中，治疗结束24周后ALT正常，HBV-DNA <20,000 和<400 copies/ml的比例，长效干扰素alfa-2a （+/- 拉米夫定）组明显高于拉米夫定组（P<0.01）。前期研究和长期研究的应答反应率如表所示。
结论：HbeAg阴性CHB患者接受长效干扰素alfa-2a治疗，治疗一年后生化和病毒学应答反应与早期研究报告的治疗结束24周后的结果类似。长效干扰素alfa-2a（40KD）(PEGASYS®)48周疗程能够诱导治疗停止1年后生化和病毒学的高持久应答反应率。
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