繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 肝病 >> 肝病新闻 >> 丙肝治疗药汰比夫定(telbivudine)即将提交新药申请

丙肝治疗药汰比夫定(telbivudine)即将提交新药申请

——丙肝治疗药汰比夫定(telbivudine)即将提交新药申请

2005-08-16 09:38:34  作者:baiji  来源:Prince  浏览次数:49  文字大小:【】【】【
     诺华公司和Idenix医药公司联合宣布,汰比夫定 (telbivudine)的全球性Ⅲ期临床研究成功达到了主要研究终点,此项为期一年的研究考察了其用于慢性丙肝的疗效。本项研究旨在考察本品对慢性丙肝的作用大于或等于拉米夫定。 

  在全球的130个研究中心有1350例e抗原呈阴性代偿性的丙肝患者和e抗原呈阳性的丙肝患者参加本项研究,此项正在进行的研究比较了本品与拉米夫定疗效。在2年的研究中,患者每日2次服用本品600mg或拉米夫定100mg. 

  该研究结果将成为本品申报上市的主要数据,两公司计划在2005年末向美国FDA递交本品用于丙肝的上市申请,并且计划在2006年第一季度向EMEA递交新药申请。

 

责任编辑:


相关文章
TYZEKA(Telbivudine,替泽卡片)
替比夫定片Tyzeka(Telbivudine Tablets)
替比夫定片|Tyzeka(Telbivudine Tablets)
素比伏片剂Sebivo(Telbivudine)
替泽卡片剂TYZEKA(Telbivudine)
素比伏(替比夫定)
 

最新文章

更多

· Sovaldi(sofosbuvir,4...
· FDA批准telaprevir用于治...
· 新型丙肝药物OLYSIO(si...
· 丙型肝炎药物Simeprevir...
· 美国FDA审评丙肝药物Sof...
· FDA批准第一个丙型肝炎的...
· 慢性丙型肝炎抗病毒药物...
· 丙肝新药特拉匹韦(tela...
· 丙肝治疗新药特拉匹韦(...
· 治疗罕见儿童肝病的新药...

推荐文章

更多

· Sovaldi(sofosbuvir,4...
· FDA批准telaprevir用于治...
· 新型丙肝药物OLYSIO(si...
· 丙型肝炎药物Simeprevir...
· 美国FDA审评丙肝药物Sof...
· FDA批准第一个丙型肝炎的...
· 慢性丙型肝炎抗病毒药物...
· 丙肝新药特拉匹韦(tela...
· 丙肝治疗新药特拉匹韦(...
· 治疗罕见儿童肝病的新药...

热点文章

更多