在全球的130个研究中心有1350例e抗原呈阴性代偿性的丙肝患者和e抗原呈阳性的丙肝患者参加本项研究,此项正在进行的研究比较了本品与拉米夫定疗效。在2年的研究中,患者每日2次服用本品600mg或拉米夫定100mg.
该研究结果将成为本品申报上市的主要数据,两公司计划在2005年末向美国FDA递交本品用于丙肝的上市申请,并且计划在2006年第一季度向EMEA递交新药申请。
|
药品说明书与价格首页 | 综合药讯 | 免疫系统 | 心血管系统 | 激素类 | 抗感染类 | 神经内科 | 眼科 | 肝病 | 糖尿病 | 皮肤性病 | 精神心理 | 上市新药 | 用药警示 | 药品专题 | 药房动态 | 肾脏病(尿毒症) | 口腔溃疡 | 结石科 | 男性科 | 呼吸系统病 | 乳腺病 | 血液病 | 甲亢病 | 消化系统药物 | 耳鼻喉 | 周围血管疾病 | 矮身材增高专科 | 骨科(骨, 肌肉药物) | 罕见病治疗药物 | 妇科药物 | 肿瘤 | 营养类用药 | 分类 | 专题 | 留言本 | 投稿 | 搜索 |
丙肝治疗药汰比夫定(telbivudine)即将提交新药申请——丙肝治疗药汰比夫定(telbivudine)即将提交新药申请关键字:丙肝
汰比夫定(telbivudine)
诺华公司和Idenix医药公司联合宣布,汰比夫定 (telbivudine)的全球性Ⅲ期临床研究成功达到了主要研究终点,此项为期一年的研究考察了其用于慢性丙肝的疗效。本项研究旨在考察本品对慢性丙肝的作用大于或等于拉米夫定。
在全球的130个研究中心有1350例e抗原呈阴性代偿性的丙肝患者和e抗原呈阳性的丙肝患者参加本项研究,此项正在进行的研究比较了本品与拉米夫定疗效。在2年的研究中,患者每日2次服用本品600mg或拉米夫定100mg. 该研究结果将成为本品申报上市的主要数据,两公司计划在2005年末向美国FDA递交本品用于丙肝的上市申请,并且计划在2006年第一季度向EMEA递交新药申请。
责任编辑:
|
最新文章更多推荐文章更多热点文章更多 |