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Abatacept治疗类风湿性关节炎的副反应研究

——Abatacept治疗类风湿性关节炎的副反应研究

2005-09-01 09:39:39  作者:新特药房  来源:Prince  浏览次数:62  文字大小:【】【】【
   既往认为,abatacept如与其它缓解疾病的抗风湿病药(DMARDs)联用会带给患者较大的副作用,因此不推荐这样的治疗方案。美国波士顿的研究人员近期指出abatacept的副作用和安慰剂相近,且患者的耐受性也较好。

在这项名为“Abatacept与其他抗类风湿药物联用的安全性研究(ASSURE)”中,研究人员观察了患者在进行其他生物或非生物抗类风湿药物治疗的同时,对Abatacept的耐受性。共有1441名患者入组,随机分组情况如下:Abatacept+非生物DMARDs组,856人;Abatacept+生物DMARDs组,103人;安慰剂+非生物DMARDs组,418人;安慰剂+生物DMARDs组,64人。分别有123名和87名Abatacept和安慰剂治疗患者未完成该项研究。四组中因药物的副反应停药的患者比例在Abatacept组中为5.3%,安慰剂组中为3.9%。因治疗无效停药的患者比例在两组中分别为2.7%和9.1%。研究人员发现,Abatacept+生物DMARDs组中出现药物副反应的人数最多,约为95.1%,该比例在其他三组为86.1%~89.7%。头痛、鼻咽炎、恶心等常见副反应在Abatacept治疗患者中的发生率分别为17.6%、15.2%和12%,在安慰剂治疗患者中分别为11.9%、11.4%和11%。肿瘤、感染等严重副反应在该两组人群中的发生率分别为15%和11.9%。研究过程中Abatacept和安慰剂组中各有5人和4人死亡,经尸解证实,Abatacept组中4人死于心脏事件,1人死因不明;安慰剂组中2人死于心脏事件,1人死于脑出血,1人死于肺炎。

该项研究结果表明,Abatacept与安慰剂的副反应相似,但患者对Abatacept+生物DMARDs治疗方案的耐受性不如Abatacept+非生物DMARDs。

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