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FDA拒绝批准雅培公司的治疗前列腺癌药物阿曲生坦(atrasentan,Xinlay)上市

——FDA拒绝批准雅培公司的治疗前列腺癌药物阿曲生坦(atrasentan,Xinlay)上市

2005-10-19 10:13:06  作者:Prince  来源:Prince  浏览次数:77  文字大小:【】【】【

   2005年10月14日,雅培公司宣布,其已收到FDA关于不予批准其前列腺癌治疗药物阿曲生坦(atrasentanXinlay) 的正式通知函。

   

本品在2项证明其可延缓病情进程的临床研究中遭到失败。一个月前,FDA专家委员会争议中得出反对批准本品的建议。在专家委员会投票结果公布以后,雅培CEO Miles White表示将继续本品正在进行中的用于未转移前列腺癌的晚期临床研究。

   

    上周五,雅培再一次表示,FDA的决定不会影响到该临床研究。“鉴于之前的咨询委员会的建议,FDA现在的决定并不是一个出人意料的结果,” 雅培发言人Jennifer Smoter表示。“但是我们应该注意到本品对于早期前列腺癌患者的益处。”他同时表示正在进行的临床研究结果有望在2006年上半年得出。

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