【商 品 名】蒂清 【英 文 名】Temozolomide Capsules 【汉语拼音】TimozuoanJiaonang 【性 状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色粉末。 【适 应 症】多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。 【用法用量】本品每疗程为28天，最初剂量按体表面积口服一次150mg/㎡，一日1次，在28天为一治疗周期内连续服用5天。如果治疗周期内，第22天与第29天（下一周期的第一天）测得的绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5×109/L，血小板数为≥100×109/L时，下一周期剂量为按体表面积口服一次200mg/㎡，一日1次，在28天的治疗周期内连续服用5天。 在治疗期间，第22天（首次给药后的21天）或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5×109/L，血小板数≥100×109/L时，再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内，如果测得的绝对中性粒细胞数（ANC）<1.0×109/L或者血小板数<50×109/L时，下一周期的剂量将减少50mg/㎡，但不得低于最低推荐剂量100mg/㎡。 【不良反应】最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制，但可恢复，病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。 【禁 忌】对本品及辅料过敏者禁用。 由于蒂清与达卡巴嗪均代谢为MTIC，对达卡巴嗪过敏者禁用。 【注意事项】有可能出现骨髓抑制，给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天（首次给药后的21天）或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5×109/L，血小板数≥100×109/L时，再进行下一周期的治疗。另外，肝、肾机能损伤病人慎用本品。蒂清影响睾丸的功能，男性病人应采取避孕措施。女性病人在接受蒂清治疗时应避免怀孕。 【孕妇及哺乳期妇女用药】接受蒂清治疗的哺乳期妇女应停止哺乳，妊娠或即将妊娠妇女禁服本品。 【儿童用药】未成年人不推荐服用此药。 【药物相互作用】服用雷尼替丁不改变蒂清及MTIC的Cmax及AUC；服用丙戊酸可使蒂清清除率降低5%；不明确服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服蒂清清除率的影响。 【药物过量】服药过量应进行血液学检查并采取相应措施。 【规 格】50mg；5mg 【价格】50mg*7粒/瓶 5mg*8粒/瓶 【贮 藏】遮光、密封，在冷处保存。 【包 装】棕色塑料瓶装。8粒/瓶（5mg）、7粒/瓶（50mg）。 【生产企业】江苏天士力帝益药业有限公司  |