【通用名称】替莫唑胺胶囊 【英文名称】temozoloe capsules 【汉语拼音】timozuoanjiaonang 【化学名称】3，4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并［5，1-d］-1，2，3，5-四嗪-8-酰胺 【分 子 式】c6h6n6o2 【分 子 量】194.15 【主要成份】替莫唑胺Temozolomide 【性 状】替莫唑胺的化学名称：3，4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5，1-d]-不对称-四唑-8-酰胺，分子式：C6H6N6O2，分子量：194.15。泰道为白色胶囊，20mg规格的胶囊有棕色标记，100mg规格的胶囊有蓝色标记。 【适 应 症】泰道用于治疗：新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。 【用法用量】新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者：同步放化疗期-口服泰道，每日剂量为75mg/m2，共42天，同时接受放疗(60Gy分30次)；随后接受6个周期的泰道辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。同步放化疗期如果符合以下条件：绝对白细胞计数≥1.5x109/L，血小板计数≥100x109/L，普通毒性标准(CTC)-非血液学毒性≤1级(除外脱发、恶心和呕吐)，泰道可连续使用42天，直至49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。在同步化疗期间应按血液学和非血液学毒性标准暂停或终止服用泰道。 放疗合并期间暂停或终止服用泰道：如出现以下情况应暂停服用泰道：绝对白细胞计数≥0.5x109/L和<1.5x109/L；血小板计数≥10x109/L和<100x109/L；CTC非血液学毒性(脱发、恶心和呕吐除外)CTC2级。如出现以下情况应终止服用泰道：绝对白细胞计数<0.5x109/L；血小板计数<10x109/L；CTC非血液学毒性(脱发、恶心和呕吐除外)CTC3或4级。 1、如果符合以下标准，继续可以与泰道同时治疗：绝对白细胞计数≥1.5x109/L，血小板计数≥100x109/L，CTC-非血液学毒性≤1级(脱发、恶心和呕吐除外)。CTC=普通毒性标准。 辅助治疗期-泰道同步放化疗期结束后4周，进行6个周期的泰道辅助治疗。第1周期的泰道剂量是150mg/m2/日，每日1次，共5天，然后停药23天。第2周期开始时，如果第1周期CTC的非血液学毒性≤2级(除外脱发、恶心和呕吐)、绝对白细胞计数(ANC)≥1.5x109/L和血小板计数≥100x109/L，则剂量可增至200mg/m2/日。如果第2周期的剂量没有增加，在以后的周期中也不应增加剂量。除出现毒性外，以后各周期的剂量维持在每日200mg/m2。辅助治疗期间应按下表降低剂量。治疗期间，第22天(首剂泰道后21天)应进行全血细胞的计数。应按下表降低剂量或终止服用泰道。 辅助治疗的泰道剂量水平： 剂量水平：-1(剂量为100mg/m2/日)-因较早的毒性而减量。 剂量水平：0(剂量为150mg/m2/日)-第1周期的剂量。 剂量水平：1(剂量为200mg/m2/日)-第2-6周期无毒性时的剂量。 辅助治疗期间减量或终止用药：如出现以下情况，泰道剂量(如前述剂量水平)降低1个水平：绝对白细胞计数<1.0x109；血小板计数<50x109/L；CTC非血液学毒性(脱发、恶心和呕吐除外)CTC3级。 如出现以下情况应终止服用泰道：绝对白细胞计数<1.0x109/L或血小板计数<50x109/L：如果需要将泰道剂量降至<100mg/m2，或如果降低剂量后重新出现同样的3级非血液学毒性(脱发、恶心和呕吐除外)；或CTC非血液学毒性(脱发、恶心和呕吐除外)CTC4级，则应终止本药治疗。CTC=普通毒性标准。 常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤患者： 成人患者-以前曾接受过化疗患者的泰道起始剂量是150mg/m2/日，共5天。如果下个周期第1天的ANC≥1.5x109/L和血小板计数≥100x109/L，则第2周期的剂量增为200mg/m2/日。应根据ANC和血小板计数最低值调整泰道的剂量。 儿童患者-在以前曾接受过化疗3岁或3岁以上的患儿中，每28天周期中泰道口服起始剂量是150mg/m2/日，共5天；如果没有出现毒性，下个周期的剂量增至200mg/m2/日。 治疗可继续到病变出现进展，最多为2年。 调整剂量的实验室参数：必须符合以下实验室参数才能用药：ANC≥1.5x109/L和血小板计数≥100x109/L。第22天(首剂后21天)或该天48小时内以及每周必须检查全血细胞的计数，直至ANC≥1.5x109/L和血小板计数≥100x109/L。如果任何1个周期内的ANC<1.0×109/L或血小板计数<50×109/L，下个周期的剂量必须降低1个水平。剂量水平包括100mg/m 2、150mg/m2和200mg/m2。推荐的最低剂量为100mg/m2。 全部患者-应空腹(进餐前至少1小时)服用泰道。服用泰道前后可使用止吐药。如果服药后出现呕吐，当天不能服用第2剂。不能打开或咀嚼泰道，应用1杯水整粒吞服。如果胶囊有破损，应避免皮肤或粘膜与胶囊内粉状内容物接触。 【有 效 期】36个月。 【规格价格】20mg*5粒--1050元/盒 100mg*5粒--5300元/盒 【批准文号】H20080312 【生产厂家】加拿大芬兰先灵葆雅制药公司  |
| 序号 | 药品名称 | 通用名称 | 生产企业 | 规 格 | 单位 | 零售价（元） |
| 8289 | 泰道 | 替莫唑胺胶囊 | 加拿大芬兰先灵葆雅制药公司 | 20mg*5粒 | 盒 | 1050.00 |
| 8290 | 泰道 | 替莫唑胺胶囊 | 加拿大芬兰先灵葆雅制药公司 | 100mg*5粒 | 盒 | 5300.00 |