根据Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的情况和国家药监局药品评价中心批文的精神，于2001年8月至2002年8月由中国医学科学院皮肤病研究所为组长单位，与全国17家中心医院一道，对恩博克乳膏治疗寻常型银屑病和掌跖脓疱型银屑病患者进行Ⅳ期临床试验，深入观察恩博克乳膏外用治疗银屑病的疗效与安全性。为临床广泛应用提供可靠的科学资料。

    在1452例入选病人（掌跖脓疱型银屑病、寻常型银屑病）中临床显示对进行期患者疗效优于静止期者；在226例基本痊愈者中，复发者13例（5.8％），复发率很低；在治疗寻常型银屑病中，一般不良反应的发生率3.35％，且均为局部反应，一周内可以缓解。总之，恩博克乳膏治疗银屑病疗效高，安全性好，复发率低。表明利用分子生物学的单克隆技术，针对银屑病的发病基础制备的生物性药物特异性强，毒副作用低，适用于临床治疗银屑病，造福于广大患者，具有广阔的临床应用前景。

参考文献

【林麟，等.抗人白细胞介素－8单克隆抗体乳膏治疗寻常型银屑病多中心临床试验  《中华皮肤科杂志》, 2001；34（5）：405～406】

 

    恩博克不是中药，也不是西药，更不是激素，它是生物药品。单克隆抗体早在1975年就被发现，恩博克就是运用运用获得1984年诺贝尔生物医学奖的“单克隆抗体”制备技术研制成功，是世界上第一个应用单克隆抗体研制的治疗银屑病的外用生物药品，它的研制，成功入选了《2001年中国医药科技十大新闻》。

    恩博克是中国科技部、财政部创新基金支持项目和国家级火炬计划开发项目，并获得欧共体、美国、加拿大、澳大利亚、中国等5个国家地区发明专利。

因为药物成分特殊和生产技术史无前例，被国家药监局批准为国家一类生物新药（国药准字S20030093），是治疗银屑病的最新用药；

    西药普遍靠激素抑制病情，改善症状，副作用大。恩博克是国家药监局认证的生物用药，治疗原则是：“针对病因、体外给药，透皮吸收、靶向治疗”，不含激素，不经过肝肾，无毒副作用，1岁到80岁人群都可使用，是绝对安全的。

    一般的药品经过3期临床就可以上市，恩博克是在中国医学科学院皮肤病研究所组织下，与全国17家中心医院对2000多例病人患者，经过4期临床验证，恩博克对各种银屑病、湿疹、皮炎等皮肤顽癣，使用6～8周，总有效率为90.5％，复发率只占5.8％。

恩博克向全世界医药界提供的翔实的数据说明：它是目前世界上治疗银屑病的药物中疗效最好的、治愈率最高的。

    经过4期临床后才上市的药品是极少见的。