FDA首次批准了一种通用名生物制剂,即Sandoz公司的重组人生长激素(hGH)Omnitrope。
但Sandoz公司表明,这并不意味着通用名生物制剂获得了进入市场的通行证。Omnitrope用于治疗儿童及成人生长发育不良,该药与辉瑞的Genotropin (欧美药市首屈一指的hGH类药物)为同类产品。2005年美国hGH类药物市场的价值约为6亿美元。
Omnitrope在4月19日获得了欧盟的批准。去年11月,该药也已在澳大利亚获准。Sandoz公司发言人称,该公司正在开发其他的5种通用名生物制剂,这些产品都正处于不同的研发阶段。