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注射爱必妥可能出现的严重不良反应及处理

——注射爱必妥可能出现的严重不良反应及处理

2006-08-14 16:00:22  作者:  来源:新特药房药讯  浏览次数:213  文字大小:【】【】【
   输液反应 
 
    有3%(17/633)的患者使用ERBITUX会发生剧烈的输液反应,发生死亡的机率很小(<1/1000)。大约90%患者的剧烈输液反应与他们第一次注射ERBITUX有关,尽管他们事先使用了预防性的抗组胺剂。剧烈的输液反应包括:急性呼吸道阻塞(包括支气管痉挛,喘鸣,嘶哑),风疹,低血压。患者一旦出现以上输液反应症状,应立即停用ERBITUX并且终止使用ERBITUX的进一步治疗。适当的治疗药物和措施包括肾上腺素,皮质甾类,静脉注射抗组胺剂,支气管扩张器和输氧。这些患者应该被谨慎的治疗直至以上症状消失。在临床试验中的轻、中度输液反应可通过减缓ERBITUX的输液率和通过持续使用次剂量的抗组胺剂(如苯海拉明) 
 
    肺毒性
   
    据报道633名结肠直肠癌的患者接受ERBITUX治疗后有3名出现间质性肺疾病(<0.5%)。有一例死于间质性肺炎合并非心源性肺水肿。两名先前有肺纤维化的患者在接受治疗后其病情急性加重。临床调查研究报告还记录一名头颈癌的患者接受ERBITUX和顺铂治疗后出现间质性肺炎。上述症状均出现在药物的第4和第十一次使用之间。如果肺系症状急性发生或恶化,应立即停用ERBITUX并对其肺部症状调查。如果出现间质性肺病,应立即停用ERBITUX并对其进行治疗。
 
   皮肤毒性 
   
    当ERBITUX的使用量为0.4-4倍于人体用量(依据表面总面积)时,在猴子身上会出现皮肤病改变,这些改变包括注射部位的炎症和表皮层脱屑。最高剂量时鼻腔、食管和舌的上皮粘膜将被感染,肾的管状上皮组织发生变性。有10只动物用最高剂量治疗在第13周时5只死于败血症(50%)。ERBITUX的临床试验有皮肤毒性的报道包括痤疮样皮疹、皮肤干燥龟裂和炎症及感染后遗症(例如睑缘炎、唇炎、蜂窝织炎、囊肿)。所有患有结肠直肠癌的患者用药后出现痤疮样皮疹率为88%(560/633),严重者(3或4级)占12%(79/633)。其后发展为严重病变包括S. aureus败血症和脓肿,需要切开并引流。如果患者使用ERBITUX后出现皮肤毒性改变应注意炎性和感染性的继发症,并采取适当的治疗措施。应制定ERBITUX输液剂量调整表以防止严重痤疮样皮疹的发生。治疗中可在局部或口服抗生素,不推荐使用局部用皮质甾类。

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