【药品名称】力比泰 【通用名称】注射用培美曲塞二钠 【生产企业】LillyFranceS.A.S. 【力比泰规格】0.5g 【力比泰单位】瓶 【力比泰零售价格】13397.00元 世界上首个抗胸膜间皮瘤药物—力比泰(Alimta)-注射用培美曲塞二钠 力比泰（注射用培美曲塞二钠）特点 三靶点抗肿瘤，显著延长生命； 毒性低，更安全，10分钟滴注，更方便； 信心源自差异，品质就是生命。 力比泰是一种多靶点抗叶酸制剂，作为难治性肿瘤的新突破，被美国FDA批准作为恶性胸膜间皮瘤的一线药物和非小细胞肺癌一线和二线标准用药。2005年12月力比泰在中国成功上市，被批准用于与顺铂联合治疗不可手术的恶性胸膜间皮瘤。迄今为止，力比泰已经在全球92个国家和地区成功上市，有244篇关于力比泰临床应用的文献报道，全球范围内，已经有5,752名患者参与了力比泰相关的III期临床试验，274,054名患者接受了力比泰的治疗，它的疗效和安全性得到了大家的一致认可。迄今为止所有国际刊物报道的关于培美曲塞疗效和安全性的数据只支持力比泰。  抗癌药物---新型多靶点抗叶酸制剂力比泰于2005年在中国成功上市，它有至少阻断细胞增殖过程中三种重要酶的作用，对于间皮瘤有独特疗效，成为这一难治性肿瘤目前唯一的标准用药。同时基于大样本随机III期临床试验结果，力比泰单药成为二线治疗晚期非小细胞肺癌的标准方案。2008年，力比泰由于其对特定组织学类型患者的卓越疗效被美国FDA和欧盟批准作为非鳞状细胞的非小细胞肺癌的一线用药。2009年,基于JMEN试验的结果，美国和欧洲批准力比泰做为非鳞状细胞非小细胞肺癌的维持治疗，至此力比泰成为在非小细胞肺癌唯一拥有三个适应症的药物。此外，在其他瘤种也在进行多个临床试验结果。 巴西SaoLucas医院肿瘤研究中心主任Barrios教授全面介绍了恶性胸膜间皮瘤治疗现状和力比泰治疗恶性胸膜间皮瘤的临床试验: 过去几十年里肿瘤科医生采用了多种不同化疗药物治疗间皮瘤患者,但实际上均未能显示对癌症有效。总体来说,单药缓解率不超过15%-20%。荟萃分析表明,含顺铂的联合化疗方案可提高缓解率。 力比泰属于抗代谢类抗肿瘤化疗药物,具有独特的多靶点作用机制,可同时抑制3个叶酸依赖性酶:胸苷酸合成酶(TS)、二氢叶酸还原酶(DHFR)和甘氨酰胺核糖核苷酸甲酰基转移酶(GARFT),从而抑制DNA、RNA的合成。 力比泰Ⅱ期临床研究： 力比泰单药治疗恶性胸膜间皮瘤Ⅱ期研究共纳入62例患者,其中上皮样型占74%,Ⅲ、Ⅳ期患者分别占31%、54%。力比泰剂量为500mg/m2。45例患者接受叶酸/B12补充治疗。结果显示,补充维生素组患者中位化疗周期数为6,未补充组为2.5,说明补充维生素可提高患者耐受性。总体中位生存时间为10.7个月,1年生存率为47.8%,缓解率为14.1%。该研究还提示,补充叶酸可减少药物毒性,同时疗效并不降低。 力比泰Ⅲ期临床研究： 力比泰联合顺铂治疗恶性胸膜间皮瘤的Ⅲ期临床研究共纳入448例患者,将患者随机分组,分别接受力比泰500mg/m210分钟以上静脉输注d1+顺铂75mg/m2d1,每3周1次;顺铂75mg/m2,每3周1次(试验设计见图1)。前一阶段入组60例患者时,出现治疗相关死亡,研究者暂时停止试验。经回顾分析力比泰相关研究发现,血中同型半胱氨酸水平升高(提示叶酸/B12缺乏)的患者,毒性反应较大,于是在随后继续的试验中决定所有患者加用叶酸350-1000μg/日。主要研究终点是生存率,次要研究终点是缓解率、疾病进展时间、生活质量。 两组患者基线特征具有可比性。力比泰联合顺铂组接受足量叶酸/B12补充的患者完成6个周期化疗,顺铂组完成4个周期化疗。同顺铂单药组相比,力比泰联合顺铂组患者生存期显著延长,力比泰组中位生存期为12.1个月,顺铂组为9.3个月(P=0.02);力比泰组1年生存率为50.3%,顺铂组为38.0%(P=0.012见图2)。力比泰组缓解率为41%,比顺铂组高2倍(17%,P<0.001);力比泰组疾病中位进展时间比顺铂组延长近2个月(5.7个月对3.9个月,P=0.001)。另外,力比泰组患者生活质量也得到显著改善,从治疗第4个周期开始,力比泰组肺活量就显著高于顺铂组;力比泰组总体生活质量评分显著高于顺铂组(45对38。P=0.012),在缓解其他症状(疼痛、呼吸困难、咳嗽)方面也具有显著优势。 补充叶酸/B12之前,力比泰组毒性反应发生率较高,其中3/4度中性粒细胞减少发生率高达40%以上,补充叶酸/B12后,毒性反应显著减少,3/4度中性粒细胞减少发生率降至23%。值得注意的是补充叶酸/B12可降低毒性反应,而疗效并不降低。 【通用名】：注射用培美曲塞二钠 【商品名】：英文：ALIMTA 【适应症】力比泰联合顺铂一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤。单药二线治疗非小细胞肺癌。 【用法与用量】力比泰仅可静脉滴注；本品应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。其溶液的配制必须按照"静脉滴注准备"的说明进行。本品联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg／m2滴注本品超过10分钟，顺铂的推荐剂量为75mg／m2滴注超过2小时，应在本品给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。 【不良反应】力比泰主要不良反应为骨髓抑制，表现为中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。还有发热、感染、口腔炎/咽炎、皮疹/脱皮。对怀孕妇女可影响胎儿。其他不良反应详见实体说明书。 【禁忌症】力比泰禁用于有严重培美曲塞过敏史的患者。　 【注意事项】请参考实体说明书 【贮存】力比泰应贮藏于25°C，允许范围为15-30°C 【包装规格】500mg/瓶，1瓶/盒 【有效期】24个月 【批准文号】注册证号H20080529 【生产厂商】Lilly France 特别通知：力比泰（注射用培美曲塞二钠）自即日起，我院提供全国最低价活动，敬请患者来电咨询；