近日，FDA批准了礼来公司非小细胞肺癌（NSCLC）药Alimta的扩大适应症，即可以作为维持疗法用于晚期肺癌患者。 Alimta是第一种获准用于治疗局部晚期型或转移性NSCLC的维持疗法药物。值得注意的是，该药可用于那些采用4个疗程的一线铂基化学疗法之后，通过非鳞状细胞癌组织学检测后发现病情未恶化的患者。 这次扩大适应症获准的依据是一项663名病程为IIIB/IV的NSCLC患者参加的III期临床实验结果，这些患者进行4个疗程的化疗之后病情未出现恶化。所获得的数据表明，一定亚型的NSCLC患者采用Alimta+特殊护理进行治疗之后，他们的生存期可达到15.5个月，而那些只接受特别护理的患者生存期仅为10.3个月。但是，实验中也发现，那些主要体现为鳞状细胞癌的患者用药后效果并不理想。 FDA抗癌药物办公室负责人Richard Pazdur称，礼来Alimta扩大适应症的获准代表着一种治疗晚期NSCLC的全新方法，通常情况下，对化疗有应答，并且接受了4-6疗程之后这类患者就不再用药治疗，但临床研究发现继而使用Alimta可以延长他们的总体生存期。 这是Alimta获准的第四个适应症，其他三个适应症为治疗间皮瘤和作为一线/二线药物治疗局部晚期型或转移性非小细胞肺癌。该药是礼来收入的主要来源，今年第一季度它的销售额上升36%，达3.353亿美元。