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2007年7月21日,由中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会主办, CSCO-先声药业肿瘤抗血管生成学术研讨会-恩度上海高峰会在上海顺利召开。大会特邀上海交通大学附属胸科医院廖美琳教授和上海第二军医大学附属长征医院王杰军教授担任大会主席,上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授及天津肿瘤医院李凯教授亲临会议现场并发表了精彩演讲。
1971年Folkman教授指出肿瘤生长依赖于血管形成。基于此理念而形成的抗血管生成治疗在许多肿瘤中产生了较好的疗效。内皮抑素是其中的一个范例。血管内皮抑素(endostatin)复性、生产均较困难,我国科学家在endostatin的基础上改变了其氨基酸序列,使该蛋白的药用性能和疗效得到显著提高,该药即为“恩度”(YH-16,EndostarTM)。恩度在随后的非小细胞肺癌临床研究中获得了可喜的疗效,成为广谱血管生成抑制剂中的典范。
2002年11月13日 麦得津公司申请的两个科研课题被列入科技部“创新药物和中药现代化”国家重大科技专项，得到重点资助。这两个课题分别是：《新型重组人血管内皮抑制素的研究与开发》和《公斤级重组蛋白的分离、纯化、复性技术平台研究》。这两项课题均为公司与清华大学合作研究。
2002年8月13日，在抗肿瘤基因药物 YH-16 的Ⅰ期临床研究顺利结束后，国家药品监督管理局下发了《新药临床补充批件》，批准 YH-16 进入Ⅱ、Ⅲ期临床研究。
2002年3月8日，抗肿瘤基因工程药物 YH-16 顺利的完成了Ⅰ期临床研究。临床结果显示该药物毒性很低，安全可靠。
2001年12月27日申报的“抗肿瘤药物重组人血管内皮抑制素的研究与开发”课题获“十五”国家863计划资助。
 重组人血管内皮抑制素注射液
【药品名称】通用名：重组人血管内皮抑制素注射液
商品名：恩 度 (英文：ENDOSTAR) 【性状】本品为无色澄明液体， PH 5.5±0.5。 【适应症】本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者 【药理作用】重组人血管内皮抑制素为血管生成抑制类新生物制品，其作用机理是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到 抑制肿瘤新生血管的生成，阻断了肿瘤细胞的营养供给，从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。
【用法用量】本品为静脉给药，临用时将本品加入250～500 ml生理盐水中，匀速静脉点滴，滴注时间3～4小时。 与NP化疗方案联合给药时，本品在治疗周期的第1～14日，每天给药一次，每次7.5 mg/m2（1.2×105 U/m2），连续给药14天，休息一周，再继续下一周期治疗。通常可进行2～4个周期的治疗。临床推荐医师在患者能够耐受的情况下可适当延长本品使用时间。 【注意事项】 ⒈ 过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用； ⒉ 有严重心脏病或病史者，包括：有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的心绞痛、临床明确诊断心瓣膜疾病、心电图严重心肌梗塞病史以及顽固性高血压者慎用。本品临床使用过程中应定期进行心电检测，出现心脏不良反应者应进行心电监护； ⒊ 本品为无色澄明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。 【药物相互作用】 未系统研究过本品与其它药物的相互作用。在临床使用时，应注意勿与可能影响本品酸碱度的其它药物或溶液混合使用。 【规格】15 mg/3 ml/支 (2.4×105 U/支) 【贮藏】2～8℃避光保存 |
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编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
| 8845 | 恩度 | 重组人血管内皮抑制素注射液 | 山东先声麦得津生物制药有限公司 | 15mg/3ml | 支 | 980.00 |