恩替卡韦对中国人的乙肝治疗效果如何？
——拉米夫定、阿德福韦酯和恩替卡韦耐药比较
2006-09-20 22:27:43 作者： 来源： 新特药房药讯 浏览次数： 299 文字大小：【 大】【 中】【 小】
以姚光弼教授为首的中国学者们：采用恩替卡韦在中国国内进行治疗慢性乙肝的Ⅱ期与Ⅲ期临床试验结果。共纳入了876例慢性乙肝相关病例，其结果与全球2000余例的观察情况相当。显示恩替卡韦明显 抑制HBV的活力，与同类药物比较，明显优于核苷类似物拉米夫定和阿地福韦酯。519例初治病人随机接受恩替卡韦0.5mg/天和拉米夫定100mg/天的治疗,随机双盲对照48周后比较,恩替卡韦组的HBV DNA降低了5.90拷贝/ml，而拉米夫定使HBV DNA降低平均为4.33拷贝/ml。使HBV DNA达到转阴（<300拷贝/ml）的比例，恩替卡韦是75%，而拉米夫定是43%；丙氨基转移酶即谷丙酶（ALT或GPT）复常率分别为90%和78%，但两组的HBeAg/抗HBe的血清转换率无差别。
采用恩替卡韦治疗145例使用拉米夫定已耐药变异失效的病人。在48周时的HBV DNA定量降低了5.08拷贝/ml，27%的病人HBV DNA<300拷贝/ml，ALT的复常率为85%，用恩替卡韦的药量应为1mg/天。
Hoeje等根据中国的Ⅲ期临床试验结果应用数学模型预测治疗10年后并发肝硬化和肝癌的发生率，发现恩替卡韦组为4.7%和1.9%；拉米夫定组为13.2%和7.1%。台湾和香港学者报告恩替卡韦用药两年观察的经验。也认为恩替卡韦治疗2年的抗病毒效果优于拉米夫定，初治病人HBV DNA<300拷贝/ml者达到80%，对乙肝代偿期肝硬化病人的组织改善率也较佳。Colono等报告，初治病人和拉米夫定无效后再接受恩替卡韦治疗2年的患者中，耐药性分别是0和9%。
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