江文 陈兴平 华中科技大学同济医学院附属同济医院皮肤科
【摘要】 目的 评价适今可气雾剂治疗银屑病的疗效和安全性。方法 寻常型银屑病共48例，适今可气雾剂组24例，皮损区用适今可气雾剂治疗4周；对照组24例，皮损区用羟基喜树碱软膏治疗4周，比较两组疗效。结果 适今可气雾剂组有效率为87.5%，对照组有效率为70.8%，经Radit分析，两组间无统计学意义，适今可气雾剂的不良反应较轻。结论适今可气雾剂治疗银屑病是安全有效的。
银屑病发病机制尚不完全明了。目前治疗银屑病的外用药较多，其疗效不一且均有一定的副作用。适今可气雾剂经国外多年临床上应用，其疗效迅速，可在用药数日内起效。为了研究该药品治疗寻常型银屑病的疗效及安全性，我科于2002年3~8月对适今可气雾剂治疗寻常型银屑病进行临床观察。现报道如下。
银屑病发病机制尚不完全明了。目前治疗银屑病的外用药较多，其疗效不一且均有一定的副作用。适今可气雾剂经国外多年临床上应用，其疗效迅速，可在用药数日内起效。为了研究该药品治疗寻常型银屑病的疗效及安全性，我科于2002年3~8月对适今可气雾剂治疗寻常型银屑病进行临床观察。现报道如下。
临床资料
一、病例入选标准
一、病例入选标准
寻常型银屑病患者48例均来自我院皮肤科，随机分为适今可气雾剂组（A组）24例，治疗前综合病情评分（6.6±2.1）分；羟基喜树碱软膏对照组（B组）24例，治疗前综合病情评分（7.1±1.8）分。两组之间性别、年龄、治疗前综合病情评分及病程均无显著性差异。两组均符合《临床皮肤病学》有关寻常型银屑病的诊断标准；病程为进行期或静止期；年龄在18~65岁的男女患者。以下情况排除在外：2月内接受过全身皮质类固醇激素、维甲酸类药物、免疫抑制剂及PUVA治疗；2周内接受过局部皮质类固醇激素治疗或接受过其它抗银屑病治疗；孕妇或哺乳期妇女；重要器官有明显器质性疾病者及精神病患者；对A组药所列成分及对照药过敏者。
二、试验方法
二、试验方法
A 组患者每天在皮损区应用适今可气雾剂3次，喷洒量以薄层药液覆盖皮损区为度；B组患者以羟基喜树碱软膏每天1次薄涂于皮损处，避免用力摩擦。两组治疗时间均为4周。其它内服及外用药均不同时使用。
三、观察指标
三、观察指标
选皮损典型、面积最大、便于观察的为靶皮损。根据靶皮损红斑、鳞屑、肥厚浸润、瘙痒、靶皮损缩小程度进行评分，采用4级记分法，分无（0）、轻（1）、中（2）、重（3）度。并记录靶皮损的面积。治疗前及开始治疗后每周（第7、14、21、28天）随访1次，观察并详细记录。治疗前后各进行1次血常规、尿常规、肝功能、肾功能检查。
四、疗效评定标准
四、疗效评定标准
基本痊愈为皮损基本消退、症状及体征明显改善、疗效指数≥90%；显效为症状及体征改善、疗效指数60%~90%；进步为症状及体征改善、疗效指数30%~60%；无效为症状及体征改善不显著甚至加重，疗数<30%。疗效指数按如下公式计算：疗效指数=[（疗前积分-疗后积分）/疗前积分]以显效和基本痊愈例数合计计算有效率。
五、不良反应评价标准
治疗过程中观察药物的不良反应。按与药物有关、很可能有关、可能无关和无关5级评定临床反应、检验异常与所观察药物之间的关系。前三者合计为不良反应发生率。
六、统计学分析
五、不良反应评价标准
治疗过程中观察药物的不良反应。按与药物有关、很可能有关、可能无关和无关5级评定临床反应、检验异常与所观察药物之间的关系。前三者合计为不良反应发生率。
六、统计学分析
采用t检验、X2检验，Ridit分析。
结果
一、各随访期临床症状体征评分改善的比较
A 组在治疗前第7、14及21天时浸润的改善明显优于B组（P<0.05或<0.01），差别有统计学意义。在治疗的第21天，A组靶皮损面积缩小程度高于B组（P<0.05）,其余临床表现评分改善无统计学意义（P>0.05）。两组临床症状体征如红斑、鳞屑、浸润及瘙痒评分改善及靶皮损面积治疗前后自身比较均有极显著差异（P<0.01）,见表1（略）。
二、适今可气雾剂组与对照组有效率的比较
适今可气雾剂组有效率为87.5%，对照组为70.8%（表2 略）对照组与适今可气雾剂组有效率的差别，经Ridit分析无统计学意义（P﹥0.05）。
三、不良反应情况
三、不良反应情况
两组治疗前后实验室检查血常规、尿常规、肝功能、肾功能均无明显变化。适今可气雾剂组有2例发生可能与药物有关的不良反应，表现为在用药局部出现轻微刺痛，发生率为8.3%。对照组有4例发生可能与药物有关的不良反应，表现为疼痛、瘙痒、皲裂，发生率为16.7%。
讨论
适今可气雾剂的主要成分为0.2%适今可，并以0.1%的甲基乙基硫酸钠作为角质。研究证明，吡啶硫锌能抑制糠秕孢子菌等表皮真菌与细菌生长，最早用来治疗花斑癣。此外，适今可还能抑制表皮细胞过度增殖、角质促成、角质分离和抗过度角化作用，而对正常皮肤表皮更新无影响。且甲基乙基硫酸钠能增强适今可的上述作用。国外将适今可气雾剂用于治疗鳞屑性皮肤病如银屑病、脂溢性皮炎，取得了良好的效果，经临床多年应用显示其疗效迅速，通常数日即可显效。
笔者对适今可气雾剂治疗银屑病进行临床疗效观察，结果显示，适今可气雾剂组在治疗第7、14、21天时的主要观察指标浸润的改善明显优于羟基喜树碱软膏组。在治疗的第21天，适今可气雾剂靶皮损面积缩小程度明显高于对照组。适今可气雾剂组在改善患者其它症状及体征如红斑、鳞屑、瘙痒上虽优于对照组，但无统计学意义。两组症状体征改善及靶皮损面积治疗前后自身比较均有明显改善。适今可气雾剂组基本痊愈率为33.3%，有效率达87.5%；羟基喜树碱软膏组基本痊愈率为8.3%，有效率为70.8%。虽然两组的疗效差别无统计学意义，但仅从有效率看，适今可气雾剂组还是高于羟基喜树碱软膏组的。这说明吡啶硫锌气雾剂治疗银屑病的疗效确切且起效更快。
适今可气雾剂组不良反应发生率低，为8.3%，且不良反应轻微，仅表现为轻度刺痛，无须特殊处理或停药。在所有病例中均未见到全身不良反应。本资料还显示，羟基喜树碱软膏除有上述局部刺激的副作用外，在大多数患者用药局部可引起不同程度色素沉着，而适今可气雾剂无此不良反应。由于该药剂型为气雾剂，使用方便，且不会油腻头发和皮肤，更易为患者所接受。总之，适今可气雾剂治疗寻常型银屑病是安全的、有效的。
笔者对适今可气雾剂治疗银屑病进行临床疗效观察，结果显示，适今可气雾剂组在治疗第7、14、21天时的主要观察指标浸润的改善明显优于羟基喜树碱软膏组。在治疗的第21天，适今可气雾剂靶皮损面积缩小程度明显高于对照组。适今可气雾剂组在改善患者其它症状及体征如红斑、鳞屑、瘙痒上虽优于对照组，但无统计学意义。两组症状体征改善及靶皮损面积治疗前后自身比较均有明显改善。适今可气雾剂组基本痊愈率为33.3%，有效率达87.5%；羟基喜树碱软膏组基本痊愈率为8.3%，有效率为70.8%。虽然两组的疗效差别无统计学意义，但仅从有效率看，适今可气雾剂组还是高于羟基喜树碱软膏组的。这说明吡啶硫锌气雾剂治疗银屑病的疗效确切且起效更快。
适今可气雾剂组不良反应发生率低，为8.3%，且不良反应轻微，仅表现为轻度刺痛，无须特殊处理或停药。在所有病例中均未见到全身不良反应。本资料还显示，羟基喜树碱软膏除有上述局部刺激的副作用外，在大多数患者用药局部可引起不同程度色素沉着，而适今可气雾剂无此不良反应。由于该药剂型为气雾剂，使用方便，且不会油腻头发和皮肤，更易为患者所接受。总之，适今可气雾剂治疗寻常型银屑病是安全的、有效的。
参考文献 （略）
相关药品
|
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
| 190219 | 适今可 | 吡硫翁锌气雾剂 | Cheminova Internacional S.A. | 100ml:75.5g | 瓶 | 298 |