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艾力达(伐地那非片)—阳痿临床治疗新药

2009-09-20 11:30:47  作者:新特药房  来源:新特药网  浏览次数:112  文字大小:【】【】【
简介: 导读:艾力达(伐地那非片)—阳痿特效新药。临床研究显示,艾力达可显著改善勃起功能、提高插入率、成功性交完成率及勃起持续时间;还可延长血脂异常合并高血压或糖尿病患者的勃起持续时间(单纯血脂异常 ...

 导读:艾力达(伐地那非片)—阳痿特效新药。临床研究显示,艾力达可显著改善勃起功能、提高插入率、成功性交完成率及勃起持续时间;还可延长血脂异常合并高血压或糖尿病患者的勃起持续时间(单纯血脂异常者效果更佳),并改善性交和总体满意度。

目前,全世界约有1.52亿男性发生过勃起困难。随着世界人口的持续老龄化和寿命的延长,在年龄>40岁的男性中,勃起功能障碍(ED)的发生率将继续升高,预计至2025年发生勃起困难者将会增至3.22亿。针对ED的治疗选择,目前仍仅局限于改善阴茎硬度,然而93%的ED患者认为,在延长其自身及伴侣的性快感方面,勃起硬度和持续时间同等重要。

一项名为ENDURANCE研究的随机、双盲、多中心、安慰剂对照交叉研究。入组对象首先被随机分为艾力达(盐酸伐地那非片)10mg治疗组和安慰剂对照组接受为期4周的治疗,随后经1周的洗脱期后,互换伐地那非组与安慰剂组对象继续进行为期4周的治疗。

主要研究终点为秒表评估成功完成性交的勃起持续时间。次级研究终点包括国际勃起功能指数(IIEF)的勃起功能(EF)(IIEF-EF)评分、阴茎插入成功率(SEP2)和完成性交成功率(SEP3)。

结果表明,与安慰剂相比,艾力达可使勃起时间平均延长2~3倍,并可改善患者勃起功能、提高插入率和性交成功完成率。在研究中,患者对伐地那非的耐受性佳,仅有轻或中度不良反应。

本研究是世界范围内首次以勃起持续时间作为5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂治疗ED研究的主要研究终点;与安慰剂相比,艾力达可使勃起持续时间延长2~3倍,从而使性交获得成功。

一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究。入组对象被随机分为按需服用伐地那非10mg治疗组和安慰剂对照组,接受为期12周治疗。主要研究终点为IIEF-EF评分、SEP2和SEP3。次级研究终点为秒表评估的勃起持续时间和IIEF-EF评分恢复至正常的比率(IIEF-EF评分≥26)。

结果表明,与安慰剂相比,伐地那非可显著改善勃起功能、提高插入率、成功性交完成率及勃起持续时间;此外,伐地那非还可延长血脂异常合并高血压或糖尿病患者的勃起持续时间(单纯血脂异常者效果更佳),并改善性交和总体满意度。在研究过程中,患者耐受性良好,常见不良反应为头疼和鼻黏膜充血,无与药物相关的严重不良反应发生。

总之,伐地那非可显著改善ED患者勃起功能、延长勃起持续时间,从而使性交获得成功,还可提高患者性交满意度,且在他汀类药物治疗者中耐受性良好。

 

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