肝苏颗粒具有清热利湿，活血解毒，平肝健脾之功效,具有降酶.保肝，退黄，健脾作用以及较强的抗肝炎病毒的生理活性,应用肝苏颗粒联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎(CHB)64例，取得满意疗效，现报告如下.

1资料与方法

1.1病例选择入选病例为我院门诊或住院mE患者，诊断符合2000年9月西安第十次中华医学会传染病与寄生虫病学分会，肝病学分会联合修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准,中医证候诊断符合湿热中阻型，全部病例HBsAg,HBeAg,HBVDHA持续阳性半年以上，ALT反复异常大于正常上限2倍以上，治疗前6个月内未用过抗病毒药物及免疫调节剂.冶疗期间不用其他抗病毒药物及免疫调节剂.患者均无心脑血管病，肾病，糖尿病，自身免疫性疾病，精神病等需要治疗的疾病。128例入选病人，男90例，女38例，年龄20-69岁.慢性肝炎轻度87例，中度30例.重度11例。按就诊先后顺序随机分为治疗组64例，男42例，女22例;年龄20-68岁.平均33.8岁:轻度42例，中度16例，重度6例。对照组64例，男43例.女21例;年龄20--69岁.平均33.4岁;轻度45例，中度14例，重度5例。两组患者在年龄，性别，病情，病程及实验室检查结果方面比较，差异无显著性，具有可比性。

1.2治疗方法对照组患者口服拉米夫定(葛兰素史克中国投资有限公司生产)100g/次，1次/d;治疗组在对照组治疗墓础上加服肝苏颗〔四川郎中药业有限公司生产)9g/次，3次/d;两组重度患者均加用促肝细胞生长素.门冬氨酸钾镁，还原型谷胶甘肽，但不加用其他具有明显降醉作用的药物。疗程6个月。

1.3观察指标分别于治疗前及治疗结束时观察两组患者ALT、AST.TBI1、HBVDNA、HBsAg、HBeAg、HBeAb的变化。HBVDHA用PCR荧光定量法检侧。

1.4综合疗效利定标准参照《中药新药临床研究指导原则》中的《中药新药治疗病毒性肝炎的临床研究指导原则》制定.临床治愈:HBeAg.HBVDHA阴转，肝功能正常，自觉症状消失。显效:HBeAg.HBVDMA阴转.肝功能正常或较原值下降80%.自觉症状减轻.有效:HBeAg,HBVDNA下降，肝功能正常或较原值下降50%,自觉症状减轻.无效:症状、肝功能、HBV标志物等均无改善或恶化。

1.5统计学方法计f资料x土s表示，组间比较用t检验，计数资料采用x2检验。

2结果

2.1两组总疗效比较治疗组
治愈5例，显效34例，有效23例，无效2例，总有效率96.88%:对照组:治愈2例，显效15例，有效30例，无效17例，总有效率73.43%:两组比较差异有非常显著性(X2=13.906,P<0.01)。

2.2两组患者治疗前后肝功能指标变化见表1

2.3:两组未发现不良反应

2.4两组患者均未发生明显不良反应。‘

3讨论约15%-25%的慢性乙型肝炎患者死于肝硬化或肝细胞癌，为防止病情进展抗病毒治疗是关键.拉米夫定广泛应用于慢性乙型肝炎的抗病毒治疗，是国内外公认有效的药物之一但其HBeAg阴转率，HBe林/抗HBe血清转换率较低，长期服用易引起YMDD变异.停药后病情复发甚至恶化等问题一直困扰着临床肝病医生，为防止病情反复发作及进展，已成临床上必须解决的研究课题。为此，临床上多探索联合用药来提高疗效.肝苏颗粒主要成份是虎耳草科扯根菜属植物扯根菜(又名赶黄草)，中医认为扯根菜具有清热利湿，活血解毒，平肝健脾之功效，现代药理研究表明其主要化学成份是没食子酸，槲皮素，槲皮素一3-0－a一L-d毗喃李糖甙，乔松素一7-0-B-D毗喃荀萄糖甙，2一5-二径基苯乙酮一4-V0-B-U-毗喃葡萄糖甙，B一谷出醉以及两个具有二氢黄酮骨架的化合物，具有降酶.保肝，退黄，健脾作用以及较强的抗肝炎病毒的生理活性,本研究结果表明:肝苏颗粒联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎可促进患者肝功能改善，增强杭HBV作用，其总有效率，HBeAg阴转率，HBeAg/抗me血清转换率，HBVDNA定量水平变化明显优于对照组。肝苏颗粒抗HBV作用机制，其与现在抗HBV药物联合应用的合理选择.治疗后患者肝脏组织变化情况及远期疗效值得进一步临床深入研究。